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昆明將加大定制式口腔義齒監(jiān)管

文章來源：發(fā)布日期：2009-11-21瀏覽次數(shù)：71915

　　定制式口腔義齒生產企業(yè)約占到昆明市醫(yī)療器械生產企業(yè)總數(shù)的22％，是昆明市主要的醫(yī)療器械產品集群之一，為保證公眾使用定制式義齒的安全、有效，昆明市食藥局將加強對定制式口腔義齒的監(jiān)管。無生產注冊證等違法企業(yè)將被堅決查處。
    
　　監(jiān)管部門將開展以強化企業(yè)痕跡管理和過程控制為核心的專項檢查，將專項檢查與日常監(jiān)督有機結合，在日常監(jiān)督中重點檢查的項目包括，生產原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；原材料入庫檢驗、領用、庫存記錄的完整性和相符性；生產過程控制的情況；出廠檢驗報告的真實性和完整性等。
    
　　結合許可證新辦、變更的許可情況，監(jiān)管部門將及時進行追蹤檢查，及時告知企業(yè)要取得合法資質后方可生產，對不予許可的企業(yè)，將進行現(xiàn)場指導，促進企業(yè)盡快達到許可條件，早日取得合法資質。