高值醫(yī)用耗材陽光采購無故暫停 企業(yè)呼吁重開

　　曾成功將高值醫(yī)用耗材價格拉下來近30%的衛(wèi)生部集中采購工作“神秘暫停”。截止到1月14日,20多家中外高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)苦等半年多,他們手中投入大量資金研發(fā)的新產(chǎn)品和換證的老產(chǎn)品,皆因這一集中采購工作暫停,而無法供給臨床。

　　元旦前,中外企業(yè)紛紛通過中國醫(yī)療器械協(xié)會、歐盟在華商會向衛(wèi)生部呼吁重新開啟招標。日前,本報記者獲悉,目前衛(wèi)生部還尚未給出重新招標的時間表,負責招標的衛(wèi)生部規(guī)劃財務司方面也未給出推遲原因。

　　“20多家中外企業(yè)的200多個新老產(chǎn)品需要參加2009年的增補工作。”知情人士說,增補工作一天不開始,需要增補的新產(chǎn)品數(shù)就會不斷增加,而更換新注冊證的產(chǎn)品也在增多,更換新證的老產(chǎn)品未經(jīng)集中采購,也變成了“非中標產(chǎn)品”,無法正常銷售。

　　這一切讓企業(yè)處于等待之中。

　　中外企業(yè)吁請開啟招標

　　“至今沒有見到任何文件對此做出解釋。”1月12日,一公司的市場負責人表示,原本定于2009年內(nèi)舉辦的高值醫(yī)用耗材集中增補采購工作,依然沒有舉行。

　　衛(wèi)生部此次高值醫(yī)用耗材集中增補采購所涉及的產(chǎn)品為心臟起搏器類、電生理類、心血管、腦血管類四大品類。行業(yè)人士統(tǒng)計,這一集中采購關涉5000萬的心腦血管和腫瘤患者。

　　采購日期連續(xù)推遲,中外20多家企業(yè)紛紛自救。

　　知情人士透露,國內(nèi)多家企業(yè)正通過中醫(yī)療器械協(xié)會,向衛(wèi)生部相關負責部門反映,呼吁盡快開展高值耗材的增補采購工作,元旦前將呼吁書遞交給了衛(wèi)生部。

　　“歐盟企業(yè)也通過歐盟在華商會向衛(wèi)生部上書陳述,也要求盡快推進醫(yī)用高值耗材采購。”知情人士表示,歐盟多家企業(yè)受到這次推遲采購的影響很大。他們的呼吁書不是從國內(nèi)發(fā)出的,而是從歐盟總部發(fā)出。而1月6日左右,美國企業(yè)也通過中國美國商會向衛(wèi)生部提交了一份建議書。

　　中外企業(yè)如此著急事出有因。因為衛(wèi)生部有規(guī)定,四類醫(yī)用高值耗材,不經(jīng)過衛(wèi)生部集中招標,就不能向醫(yī)院出售,醫(yī)院采購需要衛(wèi)生部給出指導價。

　　四類高值耗材年需求量巨大。本報記者與該行業(yè)多位人士交流得知,經(jīng)估算,國內(nèi)2009年度使用的四類高值耗材的總價值超過220億元。但該數(shù)據(jù)未經(jīng)衛(wèi)生部證實。

　　業(yè)內(nèi)人士表示,治療心臟病的高值耗材所占份額大,按每人4萬多元（平均每人使用2支架及若干導管、導絲）計算,一年30多萬人次,所產(chǎn)生的費用超過120億元。

　　本報拿到的資料顯示,受此次集中增補招標采購推遲影響的企業(yè)有22家,中資8家,外資14家。其中國內(nèi)企業(yè)為陜西秦明、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械等,國外企業(yè)有強生、美敦力等。

　　“有200多個新老產(chǎn)品需要參加2009年的增補工作。”知情人士說,增補工作一天不開始,需要增補的產(chǎn)品數(shù)就會不斷增加,因為每個月都會有新的產(chǎn)品注冊獲批等待上市,也有老產(chǎn)品換證等待更新信息。

　　另外,老產(chǎn)品更換新證若不經(jīng)過集中采購,其換證信息等便無法在衛(wèi)生部采購目錄中更新,其產(chǎn)品便會變成了“非中標產(chǎn)品”,企業(yè)無法正常銷售。如果醫(yī)院使用將會遭遇政策和法律上的雙重風險。

　　知情人士表示,200多個產(chǎn)品市場需求估值無法估計,因為沒有集采就沒有產(chǎn)品價格,沒辦法估算。

　　1月13日,衛(wèi)生部規(guī)劃財務司副司長王玉洵在接受本報記者采訪時表示,“現(xiàn)在還在協(xié)調(diào)當中,我們是希望把新產(chǎn)品納入集中采購中來。”對于招標何時啟動,王玉洵表示,“還在協(xié)調(diào)很多方面,比較復雜,不是我們說做就能做。”

　　陽光采購備受企業(yè)重視

　　2008年,中國歷史上次由衛(wèi)生部親自操刀,選擇四類高值醫(yī)用耗材進行集采。該次集中招標采購,主要是由衛(wèi)生部規(guī)劃財務司負責,衛(wèi)生部國際交流與合作中心承辦。

　　衛(wèi)生部規(guī)財司司長趙自林在2009年7月公開表示,全國集采后的高值醫(yī)用耗材平均降價幅度達25%-30%。

　　但是招標后,事情又發(fā)生了改變。衛(wèi)生部國際交流與合作中心原計劃集中采購工作2008年6月底前完成,供應周期為2008年7月1日至2009年6月30日。到了2009年7月21日,供應周期調(diào)整為到今年10月1日止。

　　以往各地舉辦的集采,都要求企業(yè)交納服務費。但2008年衛(wèi)生部親自舉辦的高值耗材集采不需要企業(yè)掏錢。

　　起初,這個“創(chuàng)舉”讓不少企業(yè)持觀望態(tài)度,未敢貿(mào)然參加,或沒拿出全部產(chǎn)品來競標。事后企業(yè)發(fā)現(xiàn),整個采購過程效率很高、過程也公正透明。后來企業(yè)緩過神來,趕緊找衛(wèi)生部磋商。

　　2008年10月27日,衛(wèi)生部宣布增補,時間為2008年11月1日—12月31日,增補招標產(chǎn)品自2009年1月1日起執(zhí)行,供應結(jié)束時間同上。

　　不過,醫(yī)療器械行業(yè)的特性有別于制藥業(yè),耗材產(chǎn)品直接與醫(yī)生動手操作密切相關,其技術創(chuàng)新頻率很高,每個月都會有創(chuàng)新技術的產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局審批的注冊證。

　　新產(chǎn)品新技術歷來是每家公司的銷售重點,這也正是中外企業(yè)都非常重視2009年集中采購的核心原因?！?br />
來源：２１世紀經(jīng)濟報道