百時美-施貴寶已展開糖尿病治療藥Onglyza的一項臨床實驗,該實驗名為SAVOR-TIMI53,主要評估藥物防止心血管疾病風險的效果。Onglyza屬二肽基肽酶-4抑制劑(DPP4),用于伴有心血管疾病風險的2型糖尿病患者。除了飲食和運動,此類患者還可以采用該藥物作為血糖控制的輔助手段。
SAVOR-TIMI53屬多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照4期臨床實驗,為期5年,期間實驗人員將對12000名患者進行跟蹤觀察,這些患者當中,有些有過心血管疾病史,有些存在諸多心血管疾病危險因素,還有的出現(xiàn)過腎損傷。
百時美-施貴寶表示,這次實驗的主要目的是:患者保持原有治療或護理方案的基礎(chǔ)上增加了Onglyza和安慰劑之后,在減少因心血管病死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性缺血性中風等方面的效果,同時還進行相應(yīng)的毒性實驗。
展開SAVOR-TIMI53臨床實驗項目是百時美-施貴寶應(yīng)FDA要求進行產(chǎn)品售后監(jiān)測的一部分,也是驗證藥物降低血糖水平效果的舉措。迄今為止,尚未有任何糖尿病治療藥進行類似的臨床實驗。