為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械質(zhì)量監(jiān)管,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過(guò)深入調(diào)研,近日,對(duì)2010年全省藥械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作進(jìn)行全面部署。
一是突出信息平臺(tái)樞紐作用。及時(shí)開(kāi)發(fā)全省“藥械抽樣信息化管理系統(tǒng)”作為全省抽驗(yàn)工作平臺(tái),實(shí)現(xiàn)藥械抽樣信息的及時(shí)錄入和抽驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析,及時(shí)掌握全省藥械抽驗(yàn)工作動(dòng)態(tài)及藥械市場(chǎng)質(zhì)量狀況,發(fā)揮藥械質(zhì)量信息中心樞紐作用。
二是加強(qiáng)“三個(gè)結(jié)合”。將藥械抽驗(yàn)工作與藥物警戒工作相結(jié)合,建立藥物信息月通報(bào)制度,提高稽查抽驗(yàn)的針對(duì)性和實(shí)效性;與全省產(chǎn)品質(zhì)量安全評(píng)價(jià)工作相結(jié)合,為省年度產(chǎn)品質(zhì)量安全白皮書(shū)提供翔實(shí)的數(shù)據(jù)支持;與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點(diǎn)工作相結(jié)合,進(jìn)一步加大對(duì)基層醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查與抽驗(yàn)。
三是落實(shí)基本藥物抽驗(yàn)“三項(xiàng)全覆蓋”。即實(shí)現(xiàn)基本藥物品種抽驗(yàn)全覆蓋、本省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種抽驗(yàn)全覆蓋、中標(biāo)的基本藥物配送企業(yè)和縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)全覆蓋。同時(shí),對(duì)省內(nèi)確定的補(bǔ)充藥物品種抽驗(yàn)覆蓋率要求達(dá)到50%以上。
四是開(kāi)展“七個(gè)專(zhuān)項(xiàng)”監(jiān)督抽驗(yàn)。由省局統(tǒng)一組織開(kāi)展抗生素、治療性輸液、一次性醫(yī)療器械、藥包材、2010版《藥典》中提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品種、醫(yī)院制劑、非法添加等特定范圍或指定品種的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn),進(jìn)一步加大對(duì)易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及重點(diǎn)監(jiān)控品種的監(jiān)督力度。
五是明確“六項(xiàng)要求”。全省監(jiān)督抽驗(yàn)工作要注重與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,加大對(duì)藥械市場(chǎng)的巡查力度;要按照規(guī)定要求及時(shí)輸入抽驗(yàn)信息,打造高效的抽驗(yàn)信息平臺(tái);要根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)基本藥物品種抽驗(yàn)覆蓋率的要求,加大抽驗(yàn)數(shù)量和覆蓋率;要努力爭(zhēng)取地方政府對(duì)藥品檢測(cè)車(chē)運(yùn)行工作提供支持;要密切配合省聯(lián)合抽樣工作組及時(shí)完成好國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托開(kāi)展的各項(xiàng)藥械抽樣專(zhuān)項(xiàng)工作。