電動(dòng)床存安全隱患 FDA警告英維康

美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)日前向英維康醫(yī)療器械有限公司(Invacare Corp)發(fā)出一份警告函，理由是該公司未能全力解決電動(dòng)床的安全隱患問(wèn)題。
　　英維康是美國(guó)一家家用和便攜式醫(yī)療設(shè)備制造商。FDA在12月15日發(fā)出的警告函中表示，英維康沒(méi)有妥善處理或調(diào)查有關(guān)醫(yī)療電動(dòng)床引發(fā)火災(zāi)及患者被床夾住的報(bào)告。

　　FDA本周二在其官網(wǎng)上公布了這封警告函。英維康首席執(zhí)行官Gerald B. Blouch在一份聲明中回應(yīng)稱，該公司對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行了嚴(yán)格測(cè)試，并十分重視FDA提出的所有問(wèn)題。他們將著手解決這些問(wèn)題，以消除FDA的擔(dān)憂。

　　FDA在警告函中至少提及去年所發(fā)生的四起電動(dòng)床火災(zāi)事故及三起被夾事故的報(bào)告，導(dǎo)致部分患者死亡。

　　其中，英維康用于治療肥胖癥的電動(dòng)床引發(fā)一起火災(zāi)，兩名患者因吸入煙塵、出現(xiàn)胸痛癥狀而被緊急送往醫(yī)院救治；另一起事故報(bào)告是電動(dòng)床的腳部引發(fā)火災(zāi)，致使一名患者不幸死亡。部分火災(zāi)則是起源于電動(dòng)床的控制箱。

　　FDA早在去年8月就對(duì)英維康展開調(diào)查。FDA稱，英維康未采取妥善措施糾正并預(yù)防安全隱患。該機(jī)構(gòu)還指出，去年9月，英維康曾針對(duì)FDA所擔(dān)憂的問(wèn)題作出回應(yīng)，但這些舉措還不夠。

　　雖然警告函不具備法律約束效力，但若英維康繼續(xù)對(duì)此熟視無(wú)睹的話，F(xiàn)DA將有權(quán)起訴該公司。

　　據(jù)悉，英維康目前生產(chǎn)輪椅、制氧機(jī)和電動(dòng)床等醫(yī)療設(shè)備。