云南推出醫(yī)療器械市場秩序明顯規(guī)范

云南省食品藥品監(jiān)督管理局結合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，嚴格準入標準，探索建立醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)退出機制，有效豐富了醫(yī)療器械監(jiān)管手段，醫(yī)療器械市場秩序明顯規(guī)范。

　　一是醫(yī)療器械退出機制的有效運行，有力鞏固了全省醫(yī)療器械監(jiān)管制度建設成果，為強化醫(yī)療器械注冊（研制）、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管創(chuàng)造了良好條件，在建立行政監(jiān)督、技術監(jiān)督與不良事件監(jiān)測相互協(xié)調(diào)，互為補充的醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制實踐中發(fā)揮了重要作用。

　　二是醫(yī)療器械退出機制與日常監(jiān)管工作的有機結合，及時發(fā)現(xiàn)和淘汰一批內(nèi)部管理混亂，不守法經(jīng)營，人員素質較低，條件較差的企業(yè)，強制空殼企業(yè)、弄虛作假企業(yè)退出市場，充分發(fā)揮退出機制的作用，保證監(jiān)管工作的及時、準確、到位，監(jiān)管工作效率不斷提高。

　　三是醫(yī)療器械退出機制不斷完善，提高了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理水平，增強了企業(yè)質量責任人意識，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場秩序，營造了良好的醫(yī)療器械市場環(huán)境，為確保公眾用械安全有效奠定了基礎。

　　經(jīng)過四年多的實踐，累計注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證32家，注銷經(jīng)營企業(yè)許可證183家。