強(qiáng)生召回兩款問題注射設(shè)備

強(qiáng)生公司今年1月25日發(fā)布的2010年第四季度報(bào)告，強(qiáng)生該季度的銷售額為156億美元，同比下降5.5%；凈利潤為19億美元，同比下降13.6%。此外，強(qiáng)生2010年全年的營業(yè)收入為616億美元，盡管同比下滑僅0.5%，但卻是該公司上市67年以來出現(xiàn)年度營業(yè)收入下滑。
 
　　據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》報(bào)道，去年強(qiáng)生共出現(xiàn)15次召回，涉及兒童抗過敏藥可他敏、兒童止痛藥美林、泰諾感冒藥、強(qiáng)生日拋隱形眼鏡等，因此2010年也被部分媒體戲稱為強(qiáng)生的“召回年”。然而，“召回年”的勢(shì)頭似乎難以剎車。今年1月，強(qiáng)生宣布涉及4700萬件藥品的大規(guī)模召回；日前，強(qiáng)生又兩度發(fā)布召回通知，其生產(chǎn)的一種注射設(shè)備存在缺陷導(dǎo)致藥量不足，而另一種注射器則在針筒部位存在裂縫。
 
　　強(qiáng)生兩種注射設(shè)備存在缺陷
 
　　據(jù)報(bào)道，2月18日，強(qiáng)生公司表示將在美國和德國召回用于治療中-重度風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物Simponi，并停止向歐洲輸出該藥物。根據(jù)強(qiáng)生方面的解釋，召回原因是含有Simponi的自動(dòng)注射設(shè)備存在一定的潛在缺陷，將導(dǎo)致藥物劑量不足。
 
　　另據(jù)報(bào)道，強(qiáng)生在2月11日向經(jīng)銷商、藥劑師及醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商發(fā)出了有關(guān)召回Invega Sustenna注射劑的通知。強(qiáng)生表示，部分裝有Invega Sustenna的注射器在針筒部位存在裂縫，由于裂縫被標(biāo)簽蓋住，消費(fèi)者并不易察覺到。這些裂縫可能是因粘貼標(biāo)簽時(shí)受壓所致，強(qiáng)生在常規(guī)測(cè)試中發(fā)現(xiàn)了這一缺陷。
 
　　據(jù)了解，Invega Sustenna用于治療精神分裂癥，本次召回的234毫克的Invega Sustenna注射劑從2010年3月起投入市場(chǎng)。強(qiáng)生發(fā)言人帕尼克（Greg Panico）稱，公司生產(chǎn)組已解決這一問題，不會(huì)影響正常生產(chǎn)。
 
　　但強(qiáng)生召回Simponi自動(dòng)注射設(shè)備將對(duì)市場(chǎng)造成一定影響。歐洲衛(wèi)生當(dāng)局警告：制作上的缺陷將引起Simponi注射設(shè)備在市場(chǎng)供給的短缺，患者可以選擇預(yù)充式注射器的Simponi作為備選。
 
　　工廠清潔問題突出曾停產(chǎn)
 
　　強(qiáng)生今年1月的召回涉及4700萬件藥品，由上海強(qiáng)生制藥有限公司對(duì)媒體提供的聲明顯示：“在與美國FDA（食品和藥物管理局）協(xié)商后，美國麥克尼爾公司于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2011年1月14日，宣布主動(dòng)召回在美國、菲律賓和巴西銷售的特定批次兒童用泰諾、8小時(shí)泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片、抗過敏藥可他敏以及特定批次的速達(dá)菲等產(chǎn)品。”
 
　　據(jù)了解，這次召回由強(qiáng)生旗下的麥克尼爾公司（McNeil Consumer Healthcare）進(jìn)行，召回產(chǎn)品都是麥克尼爾在賓夕法尼亞的工廠生產(chǎn)的，召回主要原因是清潔程序設(shè)備不足。目前，該工廠已停產(chǎn)。
 
　　強(qiáng)生公司位于賓夕法尼亞州華盛頓堡的這家工廠去年就因清潔問題留下不良紀(jì)錄，當(dāng)時(shí)也曾停產(chǎn)。
 
　　據(jù)了解，該工廠生產(chǎn)各種兒童和成人藥品，包括泰諾林、可他敏（Benadryl）、圣約瑟夫阿司匹林（St. Joseph aspirin）、美林（Motrin）和驅(qū)特異（Zyrtec）。2010年5月，美國FDA調(diào)查人員在該工廠發(fā)現(xiàn)了大量灰塵和受污染成分。強(qiáng)生公司去年4月底宣布召回的40多種嬰幼兒藥品正是由該廠生產(chǎn)的。
 
　　有消息報(bào)道稱，因某些兒童用非處方藥可能含生產(chǎn)過程遺留的金屬殘?jiān)?，這家工廠于2010年4月底停工。美國FDA2010年5月4日出具的報(bào)告則詳細(xì)顯示，調(diào)查人員當(dāng)時(shí)發(fā)現(xiàn)，工廠部分設(shè)備上有厚厚的灰塵和污垢，一處天花板上露著大洞，部分藥品的原材料受到細(xì)菌污染。
 
　　當(dāng)年6月，強(qiáng)生表示，正在對(duì)該廠生產(chǎn)操作進(jìn)行全面的質(zhì)量評(píng)估，并已經(jīng)確定了所需整修的環(huán)節(jié)。而這家工廠今年1月的再次停產(chǎn)無疑暴露了其清潔問題并未獲得解決的實(shí)質(zhì)。
 
　　還有可能再次召回
 
　　據(jù)悉，強(qiáng)生方面此前曾對(duì)媒體表示，歷次召回事件之后，強(qiáng)生對(duì)其生產(chǎn)記錄進(jìn)行了徹查，發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的生產(chǎn)清潔環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，因此進(jìn)行召回。但強(qiáng)生也表示，這些問題影響到召回產(chǎn)品質(zhì)量的“可能性非常小”。
 
　　此外，強(qiáng)生曾對(duì)外指出“檢查還將繼續(xù)”，因此一旦發(fā)生問題還可能再次進(jìn)行召回。不過，強(qiáng)生自1944年在美股上市以來，2010年?duì)I業(yè)收入首度出現(xiàn)下滑已經(jīng)為公司敲響了警鐘。公司在報(bào)告中承認(rèn)，醫(yī)療改革、藥品召回事件及宏觀經(jīng)濟(jì)的影響導(dǎo)致了業(yè)績不佳。
 
　　由于召回事件的負(fù)面影響，2010年第三季度，強(qiáng)生在美國的總銷售額從2009年的17億美元滑落到13億美元，降幅高達(dá)25%；而問題突出的非處方藥和營養(yǎng)品銷售額則大幅減少至4.38億美元，同比下降40%。
 
　　有評(píng)論指出，強(qiáng)生的“病根”在過于追求低成本。據(jù)報(bào)道，有兩位曾在強(qiáng)生供職的員工承認(rèn)，強(qiáng)生出于節(jié)約成本的考慮沒有重視麥克尼爾工廠生產(chǎn)中存在的問題；另有強(qiáng)生的其他前員工表示，強(qiáng)生近幾年在投資新設(shè)備方面總是猶豫不決，因?yàn)橥顿Y新設(shè)備和確保生產(chǎn)質(zhì)量需要大量的資金投入.