重慶市食品藥品監(jiān)督管理局四項(xiàng)措施強(qiáng)化軟性角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作

　　針對(duì)全市軟性角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)量多面廣、社會(huì)關(guān)注度高、經(jīng)營(yíng)審批和日常監(jiān)管責(zé)任大、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)易掌握的特點(diǎn)，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項(xiàng)措施強(qiáng)化軟性角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作，解決市局審批和區(qū)縣分局日常監(jiān)管脫節(jié)的問(wèn)題。
　　一是摸清家底，準(zhǔn)備充分。開(kāi)展打擊違法制售軟性角膜接觸鏡行為專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，摸清全市軟性角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)狀，查找出存在的主要問(wèn)題，對(duì)存在問(wèn)題和違法行為的企業(yè)依法進(jìn)行責(zé)令整改和行政處罰，為下放審批權(quán)限做好充分準(zhǔn)備。
　　二是明確權(quán)限，嚴(yán)格要求。下發(fā)《關(guān)于下放軟性角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證>審批權(quán)限的通知》,明確各區(qū)縣分局于2012年7月31日起負(fù)責(zé)軟性角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)材料審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、審批發(fā)證、日常監(jiān)管、數(shù)據(jù)報(bào)送等職責(zé)。要求各區(qū)縣分局嚴(yán)格監(jiān)管，每年對(duì)轄區(qū)軟性角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展至少一次日常檢查，建立健全監(jiān)管檔案。
　　三是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化要求。統(tǒng)一了材料審查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，避免不同區(qū)縣轄區(qū)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的偏差。細(xì)化了經(jīng)營(yíng)范圍表述、已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡辦理程序等具體要求。
　　四是教育培訓(xùn)，提高水平。把區(qū)縣分局軟性角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)審批工作的教育培訓(xùn)列入培訓(xùn)計(jì)劃，將針對(duì)審批過(guò)程中疑點(diǎn)進(jìn)行分析講解，不斷提高行政審批水平。