“醫(yī)療器械網(wǎng)上實時監(jiān)管系統(tǒng),好比我們的‘千里眼’。通過這個監(jiān)管平臺,全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營情況一清二楚。”在湖南省郴州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科,工作人員登錄實時監(jiān)管系統(tǒng)后,通過鼠標輕輕點擊“器械查詢”選項,全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位全部呈現(xiàn)出來。點擊其中的“宜章縣某醫(yī)療器械有限公司”,屏幕上很快出現(xiàn)“器械品種:一次性使用輸液器”、“數(shù)量:2500支”、“銷往何處:宜章縣人民醫(yī)院”等內(nèi)容。點擊 “器械監(jiān)督”、“產(chǎn)品召回”等,相關信息均一目了然。
據(jù)郴州市局負責人介紹,為改變傳統(tǒng)、單一的行政監(jiān)督檢查模式,確保醫(yī)療器械使用安全,該局在全市范圍內(nèi)推廣醫(yī)療器械實時監(jiān)管系統(tǒng)。該平臺運行以來,郴州市局每天對全市醫(yī)療器械企業(yè)購、銷、存數(shù)據(jù)進行跟蹤,督促企業(yè)及時、準確上報,定期對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)醫(yī)療器械管理系統(tǒng)購、銷、存的錄入數(shù)據(jù)和實際情況進行現(xiàn)場核查。對漏報、遲報、不報者,及時督促整改,降低其誠信等級,以確保數(shù)據(jù)及時更新、系統(tǒng)高效運行。
郴州市局通過建立與運行實時監(jiān)管系統(tǒng),實現(xiàn)了對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的遠程監(jiān)控和對重點醫(yī)療器械的安全追溯,明顯提高了全市醫(yī)療器械監(jiān)管效率與水平。截至目前,郴州市5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、67家醫(yī)療器械經(jīng)營(批發(fā))企業(yè),以及市、城區(qū)醫(yī)療器械專營門店均納入該監(jiān)管系統(tǒng)。