我國醫(yī)療器械基層投資改造計劃將催生器械市場達400億

　　我國17.5萬家醫(yī)療機構(gòu)中,有15%左右是70年代前后的設(shè)備,有60%是80年代中期以前的設(shè)備，都需要更新?lián)Q代。而在這個過程中,將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。
　　業(yè)內(nèi)機構(gòu)分析,我國目前有縣及縣以上醫(yī)院1.3萬家,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院5.2萬家,醫(yī)院病床數(shù)達300多萬張。如果全國1.3萬家縣級以上的醫(yī)院,都能基本達到日本1980年醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備標準(每100張床位為人民幣80萬元),那么,我國醫(yī)療器械設(shè)備市場的增量空間超過240億元。
　　根據(jù)新醫(yī)改的相關(guān)方案,衛(wèi)生部會同國家發(fā)改委將投資1000億元,支持建設(shè)全國約2000所縣醫(yī)院、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,并對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中的裝備配置開展醫(yī)療器械集中采購工作。
　　基層醫(yī)療機構(gòu)正在逐步加配和更新醫(yī)療器械,從而帶來行業(yè)的內(nèi)生性增長;除此之外,政府近幾年正在大力改造和補齊基層醫(yī)療機構(gòu)和設(shè)備;在這兩個行業(yè)大背景下,中低端醫(yī)用設(shè)備市場將實現(xiàn)較快速增長。
　　業(yè)內(nèi)報告中介紹推算了2011-2014年政府對于醫(yī)療器械的投資額的具體步驟。其中假設(shè):(1)政府出資的對于縣級醫(yī)院、縣中醫(yī)院、縣婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的改造將在2014年底前完成;(2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生室的改造將在2020年前完成。
　 通過計算、對比2006-2010年出臺的針對基層醫(yī)療機構(gòu)的改造投資規(guī)劃,截至2010年底,政府用于更新、補齊基層醫(yī)療器械的總投入達到210億元;而基于假設(shè)和計算,到2014年底前總共需要投資額370億元,即2011-2014年政府投資額仍將達到160億元,政府投資力度將和2006-2010年期間接近,直接帶動中低端醫(yī)用設(shè)備行業(yè)增長10%以上。
　　研究院綜合預(yù)計中低端醫(yī)療器械市場份額在3年內(nèi)很難下降,主要因為:家用醫(yī)療器械和中低端醫(yī)療設(shè)備將持續(xù)快速增長,預(yù)計家用市場2013-2017年復(fù)合增長率為30%-35%,中低端醫(yī)用設(shè)備增長25%-30%。雖然植入性器械也處在快速增長時期,但是高端醫(yī)用設(shè)備的增長僅靠產(chǎn)品自然更新和縣級醫(yī)院的部分加配,相比增速略慢。因此,中低端醫(yī)療器械市場仍然是發(fā)展的主旋律,本土企業(yè)在這一行業(yè)背景下有非常大的機會。
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第57期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提示別嘌醇引起重癥藥疹的安全問題。
　　別嘌醇(Allopurinol)為次黃嘌呤的異構(gòu)體,是黃嘌呤氧化酶(XO)的抑制劑,可阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少尿酸的生成,是目前能抑制尿酸合成的藥物,在高尿酸血癥等癥的治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。臨床主要用于:①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者;③痛風(fēng)石;④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病;⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。劑型為片劑。
　　2012年1月1日至12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到別嘌醇片不良反應(yīng)/事件病例報告485例,嚴重不良反應(yīng)/事件病例報告140例。嚴重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為:皮膚及其附件損害、胃腸道損害、全身性損害,三者合計占總例次的81.11%。其嚴重皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為重癥藥疹,如:剝脫性皮炎(24例次)、重癥多形紅斑型藥疹(6例次)、中毒性表皮壞死松解癥(1例次)。
　　根據(jù)病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析情況,國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下:1、鑒于別嘌醇片的嚴重不良反應(yīng)較多,除與藥品本身特性有關(guān)外,還與多種因素如患者個體差異、超劑量使用、不當配伍用藥、給藥時機等有關(guān),建議臨床醫(yī)生在使用別嘌醇片時,需注意劑量、特殊人群,避免超適應(yīng)癥用藥,嚴禁禁忌證用藥;過敏體質(zhì)患者、高敏狀態(tài)患者慎用;注意合并用藥,防止發(fā)生藥物相互作用;服用后,如果出現(xiàn)任何皮膚反應(yīng)或其他超敏反應(yīng)體征應(yīng)當立即停藥,及時到皮膚科診治。
　　2、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容,加強藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測并積極開展質(zhì)量和工藝方面的研究,同時做好別嘌醇片安全用藥宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)臨床合理用藥,保障公眾用藥安全。