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山西啟動無菌和植入類醫(yī)療器械檢查

文章來源：中國家用醫(yī)療器械網發(fā)布日期：2015-01-19瀏覽次數(shù)：13491

　　為進一步加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。1月14日，省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《醫(yī)療機構無菌和植入類醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢查方案》，決定從1月15日至3月20日在全省范圍內開展無菌和植入類醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查。
　　其間，將重點檢查二級以上醫(yī)療機構(含二級)，無菌和植入類醫(yī)療器械購進渠道是否合法，所購產品是否合法、合格；購進、使用記錄是否真實、完整；是否將植入類醫(yī)療器械的名稱等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按規(guī)定銷毀，并有相關記錄等。
　　省食藥監(jiān)局負責人表示，以無菌和植入類醫(yī)療器械高風險品種為重點，深入排查醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械質量安全風險和存在的問題，以進一步增強醫(yī)療機構責任意識和管理意識，抓住無菌和植入類醫(yī)療器械高風險品種，集中整治購進渠道不合法、記錄不完整、使用無證產品等問題，查處違法違規(guī)行為。