貴州省醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查63家企業(yè)違規(guī)被查處

          昨天，記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，我省對(duì)無菌和植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查目前已結(jié)束，63家企業(yè)和單位因違法違規(guī)受到查處。 
         為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，保障人民群眾用械安全有效，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍開展了為期半年的無菌和植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)中存在的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，檢查結(jié)果作為考評(píng)依據(jù)，與加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)共同納入企業(yè)綜合評(píng)價(jià)，全面推動(dòng)貴州醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平提升，確保監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效。 
         據(jù)悉，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門共檢查無菌和植入類、體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) 872 家，要求整改企業(yè) 43家，跟蹤檢查企業(yè) 156 家；檢查使用單位1084 家，要求整改單位 187 家，跟蹤檢查單位125家；共有63家企業(yè)和單位因違法違規(guī)受到查處，共處罰金114.7萬元，沒收違法所得0.163萬元。 
         通過專項(xiàng)檢查，規(guī)范了醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)秩序，強(qiáng)化了無菌和植入類醫(yī)療器械使用單位的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，促進(jìn)了醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升，為各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患與監(jiān)管中存在的不足，強(qiáng)化監(jiān)管起到重要作用。