20個(gè)品種或列入新一輪國(guó)家談判目錄

　　輪國(guó)家價(jià)格談判品種經(jīng)過(guò)半年的價(jià)格談判，其中3個(gè)產(chǎn)品成功降價(jià)超過(guò)54%以上，這表明該模式已經(jīng)獲得了初步成果。因此，未來(lái)將會(huì)有更多的藥品通過(guò)國(guó)家價(jià)格談判“以量換價(jià)”。那么，哪些品種有望成為新一輪國(guó)家價(jià)格談判品種呢？
根據(jù)《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》，目前國(guó)家談判品種的篩選標(biāo)準(zhǔn)主要有以下4點(diǎn)：
 

　　1、 針對(duì)社會(huì)關(guān)注的重大疾病的治療用藥；
2、 臨床必需或缺乏可替代品種的專利藥或品種；
 

　　3、 治療費(fèi)用高昂，患者負(fù)擔(dān)大；
4、 藥品銷售規(guī)模大
 

　　而考慮目前國(guó)家藥品談判大的籌碼是納入國(guó)家醫(yī)保目錄，因此那些已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種，短時(shí)間內(nèi)不大可能會(huì)列入談判品種目錄。不過(guò)，那些已納入國(guó)家醫(yī)保目錄的高價(jià)藥普遍在醫(yī)保上有明確限制，如限醫(yī)院范圍、限重癥疾病、限工傷等，未來(lái)國(guó)家也可以在醫(yī)保限制方面做文章，與企業(yè)進(jìn)一步進(jìn)行談判。
通過(guò)以上篩選，目前有超過(guò)20個(gè)品種可能會(huì)被列入新一輪的談判目錄，這其中大多數(shù)品種屬于癌癥用藥，其他一些品種主要針對(duì)風(fēng)濕免疫、失明和器官移植排異等嚴(yán)重疾病。（見表1，“★”星級(jí)代表短期被列入談判目錄品種的可能）

　　其中，我們更關(guān)注那些目前市場(chǎng)規(guī)模較大且短期內(nèi)有仿制品獲批的品種。對(duì)這些品種，國(guó)家有更多的談判籌碼，并且談判成功會(huì)節(jié)約更多的社會(huì)醫(yī)療資源。
A、伊馬替尼——格列衛(wèi)

　　伊馬替尼（商品名：格列衛(wèi)）是諾華公司研制上市的針對(duì)Bcr-Abl靶點(diǎn)的TKI類靶向藥物，主要針對(duì)費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢粒和c-kit陽(yáng)性的胃間質(zhì)瘤。格列衛(wèi)對(duì)多種惡性腫瘤尤其是慢粒治療的療效提升貢獻(xiàn)巨大，此外口服給藥的方式對(duì)于兒童或患者在家維持治療提供了不小的便利。對(duì)于費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢粒和c-kit陽(yáng)性的胃間質(zhì)瘤，伊馬替尼都是目前一線的治療用藥。
根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)，2015年樣本醫(yī)院伊馬替尼銷售額為5.36億元，同比增長(zhǎng)僅1%。這很大程度上是由于格列衛(wèi)仿制藥的上市，導(dǎo)致部分患者選擇廉價(jià)的仿制藥。從數(shù)量上來(lái)看，伊馬替尼的用量增長(zhǎng)則高達(dá)45%。

　　格列衛(wèi)的價(jià)格同樣高昂，目前格列衛(wèi)的價(jià)格普遍在1.3萬(wàn)元/盒（60粒*100mg）左右，成人每日給藥劑量在400～600mg，且需要持續(xù)用藥。如果一個(gè)患者連續(xù)用藥3個(gè)月，格列衛(wèi)的費(fèi)用將超過(guò)10萬(wàn)元（未考慮患者援助計(jì)劃）。
趨勢(shì)點(diǎn)評(píng)
 

　　由于格列衛(wèi)的療效不錯(cuò)，加之白血病患者中兒童眾多，故一直以來(lái)社會(huì)上“將伊馬替尼納入醫(yī)保”的呼聲較大。通過(guò)較大幅度降價(jià)，使得格列衛(wèi)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，對(duì)于諾華而言無(wú)疑非常重要。
此外，仿制藥的影響不容忽視，伊馬替尼是目前為數(shù)不多的幾個(gè)已有仿制藥的靶向抗癌藥物，目前已有正大天晴、豪森和石藥3個(gè)企業(yè)的仿制藥獲批。仿制藥的中標(biāo)價(jià)普遍不到原研藥的十分之一，較低的定價(jià)已經(jīng)很大程度沖擊了原研藥的份額，從數(shù)量上來(lái)看，仿制藥的用量已經(jīng)達(dá)到伊馬替尼總額的40%。
因此，格列衛(wèi)難以再繼續(xù)固守其高昂的定價(jià)，不得不在利潤(rùn)和市場(chǎng)份額中尋找新的平衡。主動(dòng)與國(guó)家互動(dòng)，以較大幅度的降價(jià)換來(lái)國(guó)家的支持無(wú)疑是一個(gè)好的選擇。
與此同時(shí)，包括諾華研發(fā)的尼洛替尼在內(nèi)的第二代Bcr-Abl已陸續(xù)進(jìn)入中國(guó)，新一代藥物耐藥程度大幅降低，格列衛(wèi)的降價(jià)也能給尼洛替尼等打開空間，有助于新產(chǎn)品的推廣。
作為成功的藥物患者援助計(jì)劃，格列衛(wèi)在計(jì)劃成功的同時(shí)也帶來(lái)了規(guī)模不小的贈(zèng)藥，通過(guò)大幅度降價(jià)，也可以大幅縮減患者援助的規(guī)模，減少降價(jià)導(dǎo)致的利潤(rùn)損失。類似的例子是肺動(dòng)脈高壓波生坦，該藥在今年選擇了80%的超大幅度降價(jià)，每粒藥價(jià)從500元降低到70元，同時(shí)取消了患者援助。
B、英夫利西單抗——類克
英夫利西單抗是個(gè)研發(fā)上市的針對(duì)自身免疫疾病的抗TNF-a單克隆抗體。在全球市場(chǎng)，抗腫瘤靶向用藥和自身免疫生物制劑是兩類價(jià)格高昂、市場(chǎng)規(guī)模巨大的品種。其中，英夫利西單抗、阿達(dá)木單抗和依那西普都長(zhǎng)期位居全球暢銷藥前10位。
英夫利西單抗的商品名是類克，該藥于1999年獲得FDA批準(zhǔn)，2007年強(qiáng)生將其引入中國(guó)。英夫利西單抗的適應(yīng)癥非常廣泛，除了使用為廣泛的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，還包括強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病等，這些疾病都被認(rèn)為與自身免疫因素相關(guān)，英夫利西單抗可以通過(guò)靶向抑制TNF-a從而減輕這些疾病。