醫(yī)療器械創(chuàng)新 微手術(shù)也能治大病

 保障群眾的大病治療需求，降低醫(yī)療成本是一個重要方面。而醫(yī)療器械的使用，在醫(yī)療費用中占有相當(dāng)?shù)谋戎亍Ｍㄟ^國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，并在招標(biāo)采購等方面獲得與進(jìn)口產(chǎn)品的平等地位，促進(jìn)市場競爭，患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)有望進(jìn)一步減輕。
  進(jìn)展期胃癌。云南省楚雄彝族自治州元謀縣患者張兵（化名）被確診后，病榻邊的妻子和女兒流下了眼淚。
  家里積蓄不多，但他們不想放棄。在社會愛心的幫助下，張兵體驗了一場成功的微創(chuàng)手術(shù)。
  微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)，具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、恢復(fù)快等優(yōu)點。相關(guān)統(tǒng)計顯示，腫瘤微創(chuàng)手術(shù)的成本比傳統(tǒng)手術(shù)低20%，只占放化療費用的一成到兩成。
  目前，像張兵這樣使用微創(chuàng)手術(shù)的國內(nèi)腫瘤患者，只占患者總數(shù)的7%—10%。然而，隨著醫(yī)療器械與材料的不斷發(fā)展，這一比例有望上升。大病小治，縮短住院時間，節(jié)省醫(yī)藥費用，減少因病致貧，將在未來更具可能性。
  微創(chuàng)手術(shù)器械

  讓腫瘤治療不出縣

  得知張兵的家境，昆明醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院胃腸科副主任曾玉劍通過網(wǎng)絡(luò)籌款平臺，呼吁社會愛心幫助。
  有了網(wǎng)絡(luò)籌款，有了醫(yī)院減免，還有企業(yè)捐贈價值2萬多元的手術(shù)器械，一場“愛心手術(shù)”完美收官?！盎颊叱鲈毫?，病理沒有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。總共花費2萬元，捐款2萬元。謝謝各位支持。”曾玉劍向愛心人士們報平安。
  不過，并不是所有人都像張兵這樣幸運。2017年2月，國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，農(nóng)村地區(qū)的癌癥死亡率較高。而缺少微創(chuàng)手術(shù)這樣“觸手可及的治療手段”，是原因之一。
  “不是患者不想用，沒錢用，而是醫(yī)院沒有能力用?！贝舜螢閺埍栀浳?chuàng)手術(shù)器械的上海逸思醫(yī)療公司，其創(chuàng)始人聶紅林表示，腫瘤微創(chuàng)手術(shù)并未引入許多基層醫(yī)院。
  北京宣武醫(yī)院胸外科主任支修益教授介紹說：“微創(chuàng)介入治療，應(yīng)該是腫瘤治療中的常備軍。但實際使用的人，并不多?！毕駛鹘y(tǒng)的胸外科手術(shù)，要切斷肋骨、胸部肌肉，留下40—50厘米的切口，如果代之以微創(chuàng)手術(shù)，能顯著減輕病人的痛苦。
  除了痛苦少，微創(chuàng)手術(shù)在經(jīng)濟(jì)上也比較劃算?！皢握撌中g(shù)本身，微創(chuàng)手術(shù)的費用稍高一些。但是，它恢復(fù)得快，創(chuàng)傷小，住院時間短，用的藥物少，整體費用是低的?！北本┯颜x醫(yī)院副院長張忠濤說。
  在張忠濤看來，微創(chuàng)手術(shù)在基層的推廣普及是十分必要的，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該配合分級診療政策往下走，讓實現(xiàn)更低成本治病的醫(yī)械進(jìn)入基層。
  保障公平競爭

  國貨降低看病負(fù)擔(dān)

  “國產(chǎn)的醫(yī)療器械太少，90%的大醫(yī)院中90%的大設(shè)備，基本上都依賴于國外的技術(shù)”，科技部科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院副院長王宏廣教授說，降低老百姓看病負(fù)擔(dān)還得靠國貨。
  前不久，浙江省的醫(yī)療器械招標(biāo)沒有明確的分組，國產(chǎn)超大轉(zhuǎn)角多功能腔鏡吻合器與國際醫(yī)療器械巨頭在評審中狹路相逢。但這次國際巨頭直接將競標(biāo)價格降低了30%，以往只有5%左右的降價。
  中國工程院院士金國藩認(rèn)為，應(yīng)該優(yōu)化現(xiàn)行招標(biāo)制度，不再歧視國產(chǎn)醫(yī)療儀器，解決“不愿用”的問題?，F(xiàn)在的招標(biāo)規(guī)定中，醫(yī)療設(shè)備區(qū)分國產(chǎn)與進(jìn)口，進(jìn)口產(chǎn)品享受更高定價，享受超國民待遇，此類不合理的競價政策應(yīng)當(dāng)取消，給與國產(chǎn)品牌公平的競爭機(jī)會。
  過去，我國治療白內(nèi)障的可折疊人工晶體長期依賴國外進(jìn)口。如今，打破國外公司的壟斷，終結(jié)國內(nèi)白內(nèi)障患者“用硬晶體痛苦，用軟晶體貴”的局面，讓國人用上性價比更高的國產(chǎn)晶體，已經(jīng)成為現(xiàn)實。2014年7月，普諾明一件式“高次”非球面人工晶體獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊證，是當(dāng)時國內(nèi)擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的可折疊人工晶體，與進(jìn)口同類產(chǎn)品相比，術(shù)后視覺質(zhì)量，材料生物相容性好，而價格卻低于進(jìn)口產(chǎn)品的一半。產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入全國400多家眼科醫(yī)院或綜合醫(yī)院眼科，超10萬名患者植入，產(chǎn)品被白內(nèi)障手術(shù)醫(yī)生普遍認(rèn)可。2016年11月，普諾明Toric作為肝素表面改性的高端人工晶狀體，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”獲得注冊證。產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司董事長解江冰介紹，他們的國產(chǎn)人工晶狀體在適應(yīng)中國人生理特征和光學(xué)設(shè)計等方面有多項創(chuàng)新突破，實現(xiàn)了產(chǎn)品同類、技術(shù)同步和局部領(lǐng)先，可以期待未來，在更加公平有序的醫(yī)療器械競爭環(huán)境下，白內(nèi)障患者將獲得更為優(yōu)質(zhì)和廉價的治療服務(wù)，降低看病負(fù)擔(dān)，減少因病致貧的發(fā)生。
  臨床產(chǎn)業(yè)互動

  有效促進(jìn)醫(yī)械創(chuàng)新

  云南16歲少年李某因車禍去世后，共捐獻(xiàn)9個器官及組織，使7名患者重獲新生。其中，有一臺胰腎聯(lián)合移植手術(shù)，由云南省昆明市人民醫(yī)院李立院長與四位副院長，以及美國俄克拉荷馬州移植研究所的一位醫(yī)學(xué)專家共同完成，手術(shù)非常成功。本次手術(shù)使用了一把吻合器，四顆白釘。專家反饋，以前他們只能使用進(jìn)口產(chǎn)品，但是這次國產(chǎn)產(chǎn)品用下來手感好，成釘效果也很棒。
  別看是一顆小小的鈦釘，它是目前用到人體中安全的金屬材質(zhì)，經(jīng)常被用于外科手術(shù)縫合。但通常進(jìn)口產(chǎn)品在縫合組織后，鈦釘多是較平直的類矩形，當(dāng)張力過大時，會將鈦釘彈開，導(dǎo)致術(shù)后傷口再出血的風(fēng)險。
  這是臨床上的難題，需要返回到器械層面上加以改進(jìn)。醫(yī)療器械的改進(jìn)跟臨床實踐密不可分。醫(yī)生站在疾病治療的線，他們?nèi)菀自趯ΜF(xiàn)有器械缺陷的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新性思考。
  實現(xiàn)臨床實踐和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的良性互動，這是醫(yī)械創(chuàng)新有效的路徑之一。宮頸癌前病變組織在電外科設(shè)備切割過程中會產(chǎn)生大量有害煙霧，這些煙霧中可能含有HPV、HIV等活性物質(zhì)，具有傳播病毒的危險，時刻威脅著醫(yī)生和患者的健康。而國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品——銳扶刀的無煙設(shè)計可以讓煙霧變得無影無蹤，避免以往術(shù)后脫痂出血的情況發(fā)生，保證了宮頸的結(jié)構(gòu)，大限度地保護(hù)了醫(yī)患健康。這項的自動冷刀錐切技術(shù)，降低了該術(shù)式對醫(yī)生技能的要求，能夠更好地普及到基層醫(yī)院，恰好契合了婦科專家中國工程院郎景和院士提出的“宮頸癌的防治在基層”的指導(dǎo)方針。
  北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任向陽教授認(rèn)為，醫(yī)療器械是為臨床服務(wù)的，只有在臨床中用得好，這件器械才具有更強(qiáng)的生命力。產(chǎn)品的研發(fā)離不開臨床，讓臨床專家參與進(jìn)來，跟研發(fā)團(tuán)隊深入溝通，形成全新的互動合作模式，是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新的出路。
  臨床專家可作為產(chǎn)品專利的權(quán)利人，科研成果產(chǎn)業(yè)化后讓他們參與盈利分享。臨床專家可以自由選擇轉(zhuǎn)讓知識產(chǎn)權(quán)，也可以選擇以知識產(chǎn)權(quán)入股，尊重臨床實踐對產(chǎn)品的需求與貢獻(xiàn)。專家認(rèn)為，把醫(yī)學(xué)專家的創(chuàng)新智慧高效地轉(zhuǎn)變成產(chǎn)業(yè)價值，并讓醫(yī)學(xué)專家獲得相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)回報，這是促進(jìn)中國實現(xiàn)原創(chuàng)性和引領(lǐng)型創(chuàng)新成果的催化劑。讓創(chuàng)新力量充分涌流，降低老百姓的看病負(fù)擔(dān)才會更好地落到實處。