重慶醫(yī)科大學(xué)超聲醫(yī)療國家工程研究中心牽頭開展的“十二五”國家支撐計劃課題研究——“超聲消融子宮肌瘤的前瞻性、多中心、同期非隨機平行對照研究”結(jié)果證明,聚焦超聲手術(shù)(HIFU)治療子宮肌瘤的有效性不低于傳統(tǒng)手術(shù),而安全性顯著優(yōu)于傳統(tǒng)手術(shù),且能提高患者生活質(zhì)量,縮短住院時間,節(jié)省醫(yī)療成本。該課題研究論文日前發(fā)表在《英國婦產(chǎn)科雜志》上。 該課題負(fù)責(zé)人、重慶醫(yī)科大學(xué)陳文直教授介紹,這是迄今全球大的、通過世界衛(wèi)生組織注冊平臺注冊完成的HIFU治療子宮肌瘤多中心臨床研究。該研究在四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院中國循證醫(yī)學(xué)中心的指導(dǎo)及監(jiān)督下,按照英國牛津大學(xué)IDEAL復(fù)雜手術(shù)臨床試驗方法進(jìn)行,共覆蓋20家醫(yī)院。在納入研究的2411例患者中,1353例接受HIFU治療,472例接受子宮全切術(shù),586例接受子宮肌瘤剔除術(shù)。
據(jù)介紹,與手術(shù)治療相比,HIFU治療后6個月,子宮肌瘤癥狀和生活質(zhì)量均改善更快。HIFU組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為0.2%,手術(shù)組為12.6%,HIFU組顯著低于手術(shù)組。HIFU治療后的住院時間為4天,子宮全切術(shù)的住院時間為10天,子宮肌瘤剔除術(shù)的住院時間為8天,在縮短住院時間上也有明顯優(yōu)勢。
中國科學(xué)院院士韓啟德在該論文述評中指出,在過去20多年,中國一直領(lǐng)跑HIFU技術(shù)的研發(fā)及臨床應(yīng)用,但由于缺乏系統(tǒng)的、高質(zhì)量的臨床評價證據(jù),嚴(yán)重阻礙了這項外科新技術(shù)的全球推廣,而這項研究標(biāo)志著HIFU中國臨床研究的一次飛躍——提供了高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
中國醫(yī)師協(xié)會、重慶醫(yī)科大學(xué)及中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會日前聯(lián)合舉辦發(fā)布會介紹了這一成果。據(jù)介紹,子宮肌瘤是女性常見的婦科腫瘤疾病,全世界有3.3億名的子宮肌瘤患者,在中國每年有150萬例子宮肌瘤患者的子宮因此被切除,其對女性身心健康的危害不言而喻。HIFU治療技術(shù)是中國原創(chuàng)、的技術(shù)。