黑科技”追蹤：當(dāng)智能藥片獲FDA批準(zhǔn)以后

來(lái)自Otsuka Pharmaceutical 公司 Abilify 藥物（用來(lái)治療精神分裂癥、躁郁癥和抑郁癥）的一個(gè)版本——Abilify MyCite ，成為獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)的智能藥物。這一消息意義重大，它意味著藥物與傳感器結(jié)合已經(jīng)不再是天方夜譚。

智能藥片是什么

所謂智能藥片，實(shí)質(zhì)上可以認(rèn)為是一個(gè)含有微小可吞咽傳感器的藥片。進(jìn)入體內(nèi)的可食用傳感器能夠與貼在患者皮膚上的貼片通信，后由貼片將傳感器傳輸?shù)男畔鞯揭苿?dòng)設(shè)備上。通過(guò)結(jié)合利用病人體內(nèi)的傳感器和后臺(tái)的軟件分析，能夠?qū)崿F(xiàn)跟蹤記錄病患服用藥品的劑量，這些記錄除病患本人可見(jiàn)，還能夠分享給醫(yī)生或者親人，通過(guò)這些數(shù)據(jù)能客觀了解病人的藥物使用情況，幫助患者管理對(duì)自身的治療、協(xié)助護(hù)理和醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行監(jiān)督，確保醫(yī)療體系內(nèi)昂貴的藥物不被浪費(fèi)。

據(jù)悉，智能藥片的出現(xiàn)對(duì)于患有精神疾病和記憶問(wèn)題如精神分裂癥和阿茲海默癥(Alzheimer's)的人們來(lái)說(shuō)，可能有極大作用，因?yàn)榇祟?lèi)患者對(duì)醫(yī)囑的遵守情況尤為糟糕，通過(guò)智能藥片的“監(jiān)督”，能夠幫助提升此類(lèi)患者對(duì)醫(yī)從性。智能藥片獲批這一進(jìn)展表明，當(dāng)下的科技正不斷在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開(kāi)辟新前沿。

智能藥片 Abilify MyCite目前尚未進(jìn)入市場(chǎng)，但 Otsuka 計(jì)劃2018年初面向部分醫(yī)生和保險(xiǎn)公司進(jìn)行小范圍推出，以期跟蹤病患對(duì)傳感器和應(yīng)用的反應(yīng)。

“小藥片”蘊(yùn)藏巨大能量，2024市值將達(dá)89.8億美元

實(shí)際上，早在2008年智能藥物的雛形就已出現(xiàn)：荷蘭科學(xué)家開(kāi)發(fā)出一種膠囊狀藥丸，其中含一個(gè)微處理器、電池、無(wú)線(xiàn)電、泵和藥物存儲(chǔ)器，能治療克羅恩氏病或者結(jié)腸癌之類(lèi)的消化道疾病。2017年11月，日本大冢制藥與加州Proteus公司合作研制的首例智能藥物Abilifymycite經(jīng)美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)這一舉措，無(wú)疑打開(kāi)了智能藥丸舞臺(tái)的聚光燈。

美國(guó)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Markets and Markets發(fā)布研究報(bào)告指出，全球智能藥丸 <https://www.iyiou.com/t/zhinengyaowan>市場(chǎng)在2014年市值已達(dá)15.6億美元。未來(lái)10年（2014-2024），該市場(chǎng)將高速發(fā)展，預(yù)計(jì)到2020年，該市場(chǎng)市值將達(dá)到38.3億美元；而在2020-2024年，該市場(chǎng)將進(jìn)一步高速發(fā)展，CAGR將達(dá)到23.7%，并在2024年達(dá)到89.8億美元。

有趣的是，CB Insights（知名數(shù)據(jù)公司）也曾預(yù)測(cè)，在人工智能 <https://www.iyiou.com/t/rengongzhineng>、新零售 <https://www.iyiou.com/t/xinlingshou>、智能汽車(chē)等各個(gè)科技應(yīng)用改變?nèi)祟?lèi)生活的同時(shí)，智能藥也作為不可忽視的一位成員，為提高診療效率創(chuàng)造更多可能。

眾多跡象表明，智能藥片備受醫(yī)療領(lǐng)域矚目，也成為沖入醫(yī)療市場(chǎng)的一匹黑馬。不少專(zhuān)家認(rèn)為，智能藥片的用途必然不僅僅只體現(xiàn)在目前諸如提升患者醫(yī)從性等方面，假以時(shí)日，它的用途一定會(huì)更加廣泛。因此，智能藥片市場(chǎng)蘊(yùn)藏著巨大潛力和能量。

“智能藥片”市場(chǎng)潛力巨大，眾AI企業(yè)各展所長(zhǎng)

“智能藥片”市場(chǎng)被廣泛看好，不少?gòu)S商也開(kāi)始集中實(shí)力尋求能夠在智能藥丸市場(chǎng)占領(lǐng)一席之地的方式。當(dāng)下發(fā)展較為矚目有如下五大公司：

（1）Medtronic（美敦力）——腸胃功能評(píng)估

美敦力SmartPill可吞服膠囊可以測(cè)量血壓、血酸、溫度和不同個(gè)體的消化道運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間。利用這些數(shù)據(jù)，該系統(tǒng)會(huì)對(duì)腸胃功能進(jìn)行評(píng)估，并能夠提供較的診斷信息。SmartPill原理是基于傳感器膠囊可以取代多次的包括胃排空顯像、不透明放射標(biāo)記和全腸道顯像測(cè)試步驟。Medtronic公司稱(chēng)，它們的系統(tǒng)是能提供完整胃腸道傳輸剖面的動(dòng)力測(cè)試產(chǎn)品。

（2）CapsoVision——小腸內(nèi)窺鏡成像

CapsoVision是一家私人持有的醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)商，其產(chǎn)品CapsoCam Plus是一款可吞咽小腸內(nèi)窺鏡成像膠囊。這項(xiàng)技術(shù)旨在提供360度的小腸全景圖像，醫(yī)幫助臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)小腸異常。改系統(tǒng)包括膠囊內(nèi)窺鏡、檢索工具包、數(shù)據(jù)訪(fǎng)問(wèn)系統(tǒng)和軟件。

（3）Olympus Corp（奧林巴斯）——小腸內(nèi)膠囊位置與臨床圖像關(guān)系圖

像CapsoVision公司一樣，奧林巴斯的Endocapsule EC-10系統(tǒng)旨在幫助醫(yī)生獲得小腸可視化。該系統(tǒng)擁有三維跟蹤的功能特點(diǎn)，它可以提供小腸內(nèi)膠囊位置與臨床圖像的關(guān)系圖。該設(shè)備還具有讀取模式，可對(duì)相同的圖像和包含碎片與跑贏得畫(huà)面進(jìn)行疊加。當(dāng)膠囊靜止一減少播放時(shí)間的時(shí)候，它也可以進(jìn)行快速移動(dòng)的圖像操作。

（4）Proteus Digital Health——抑郁癥成人患者附加治療

2017年11月，該公司在開(kāi)發(fā)一種能夠監(jiān)測(cè)患者已從性藥丸的競(jìng)賽中獲得重大勝利。在越過(guò)期初的障礙后，該公司贏得了FDA對(duì)公司智能藥片Abilify MyCite的批準(zhǔn)決定，該產(chǎn)品（含傳感器的阿立哌唑片）在藥丸里嵌入了一個(gè)可食用的傳感器，是美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品。這款藥物-設(shè)備組合產(chǎn)品可用于治療精神分裂癥、躁狂癥急性治療以及與雙相I型精神障礙相關(guān)的混合發(fā)作病，并作為抑郁癥成人患者的一種附加治療。

（5）electRx——患者、醫(yī)生信息獲取

electRx的ID-Cap系統(tǒng)包括一個(gè)裝有傳感器的膠囊，一旦藥片達(dá)到胃部，就會(huì)向戴在用戶(hù)脖子上的閱讀器發(fā)送信號(hào)。然后，閱讀器通過(guò)藍(lán)你呀傳輸將這些數(shù)據(jù)發(fā)送到智能手機(jī)上，以達(dá)到患者和醫(yī)生獲取信息的目的。

總而言之，智能藥片的研發(fā)仍在繼續(xù)，各家企業(yè)能否爭(zhēng)得這片紅海中的一席之地不僅是對(duì)企業(yè)技術(shù)能力的考驗(yàn)，也是對(duì)智能藥片應(yīng)用場(chǎng)景創(chuàng)新的考驗(yàn)。

獲批以后，智能藥片應(yīng)用場(chǎng)景將逐漸拓寬

未來(lái)，會(huì)有越來(lái)越多智能藥片被批準(zhǔn)使用，針對(duì)糖尿病、高血壓等慢性疾病服藥的病患、高風(fēng)險(xiǎn)易感染 HIV 的患者，以及 C 型肝炎患者的智能藥片問(wèn)世指日可待。有專(zhuān)家表示，通過(guò)智能藥片跟蹤體內(nèi)的特定軌跡，能夠監(jiān)測(cè)進(jìn)食的食物的反應(yīng)及使用者的飲食情況，甚至達(dá)到減肥的目的。

智能藥片雖然借力新型科技而獲得廣泛關(guān)注，但溯其根源終究應(yīng)屬“智能硬件”產(chǎn)品，其普適性仍需要通過(guò)FDA審批、患者心理接受度、成本控制、技術(shù)研發(fā)等多重考驗(yàn)。但無(wú)論如何，智能藥片已經(jīng)成為新技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的又一重大創(chuàng)新，其市場(chǎng)前景不可估量。