DNA基因檢測在中國市場日益普及,同樣也引起不少質(zhì)疑。近日,有文章稱華大基因無創(chuàng)DNA檢測或?qū)е箩t(yī)生誤判漏檢其他問題,或判斷“低風(fēng)險(xiǎn)”的情況下用戶依舊生出帶有生理缺陷兒童。對此,華大基因昨日發(fā)布公告稱,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測具有高準(zhǔn)確性的特點(diǎn),公司也在相關(guān)無創(chuàng)知情同意書中明確告知了無創(chuàng)基因檢測的適用范圍和技術(shù)局限性。
“無創(chuàng)DNA檢測”引爭議
記者觀察發(fā)現(xiàn),不少醫(yī)院官網(wǎng)的產(chǎn)檢網(wǎng)頁,都掛上了“無創(chuàng)DNA檢測”的介紹:只需抽一下血,不到半個(gè)月時(shí)間,便能預(yù)測胎兒患有染色體異常的可能性。
“這個(gè)檢測在很多城市都已在產(chǎn)檢領(lǐng)域普及,它通過分析染色體是否有患病的特征來評估使用者健康狀況?!痹趶V州從事生物醫(yī)藥工作的賴先生說,“就連我們單位體檢,也多了一項(xiàng)DNA檢測。”
對于華大基因這次遭受質(zhì)疑的事件,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這是過去DNA檢測市場打擦邊球,缺少行業(yè)規(guī)范的結(jié)果。
廣州一位??漆t(yī)生則告訴廣州日報(bào)全媒體記者,不能因?yàn)橐粋€(gè)個(gè)案就否定檢測的意義。他表示,無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測技術(shù)的臨床應(yīng)用為我國出生缺陷兒的產(chǎn)前檢測做出了極大貢獻(xiàn)。
DNA檢測成投資風(fēng)口
DNA檢測正成為新的風(fēng)口,帶動(dòng)了一批為DNA測序提供商業(yè)化技術(shù)服務(wù)的生物技術(shù)企業(yè)。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,DNA檢測市場已于2016年突破50億元人民幣,預(yù)計(jì)2022年國內(nèi)將達(dá)到300億元人民幣的市場規(guī)模。目前,在中國基因測序市場上占據(jù)較大市場份額的上市公司有華大基因、迪安診斷、安科生物、北陸藥業(yè)、仟源醫(yī)藥、紫鑫藥業(yè)、昌紅科技、貝瑞集團(tuán)和新開元。
基因測序的上游是測序儀與試劑的制造公司,主要集中在國外企業(yè)。而在中下游則是面向制藥公司、科研機(jī)構(gòu)以及消費(fèi)群體等的基因測序服務(wù)與生物信息分析公司。只需上游提供測序儀便可以提供服務(wù),入行門檻低也使得國內(nèi)市場呈現(xiàn)良莠不齊現(xiàn)象。
理性看待DNA檢測
“現(xiàn)在的DNA檢測普遍用的是第二代的技術(shù),而第三代技術(shù)還在研發(fā)和試用當(dāng)中,目前三代測序技術(shù)的錯(cuò)誤率高達(dá)15%~40%,這項(xiàng)技術(shù)還在發(fā)展之中,遠(yuǎn)沒有說神奇到預(yù)測一切病癥。”有業(yè)內(nèi)人士分析,檢測的目的就是為了能夠更準(zhǔn)確、更及時(shí)的接受合理的治療方式,是針對某個(gè)特定病癥,消費(fèi)者需理性看待。
近年來,測天賦、測智商、測單身……看似“無所不能”的DNA檢測項(xiàng)目也不時(shí)出現(xiàn)在企業(yè)營銷當(dāng)中。從事生物醫(yī)藥研究的賴先生認(rèn)為,這些已經(jīng)偏離了DNA檢測的本意,而且發(fā)展并不成熟。
基因測序公司給Illumina全球CEO 此前接受采訪時(shí)便稱,基因組測序的定位和趨勢并不意味著消費(fèi)級基因測序服務(wù)和產(chǎn)品時(shí)代已經(jīng)來臨,因?yàn)槟壳盎蚪M測序無論是科研還是臨床方面,都還處于很前期的階段。