資訊
頻道
當前位置:首頁 > 醫(yī)療器械資訊 > 行業(yè)資訊 > 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結果公示(2018年第9號)

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結果公示(2018年第9號)

文章來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布日期:2018-08-07瀏覽次數(shù):217

依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔201413號)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。

 

產品名稱:錨定球囊擴張導管

 

人:湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

 

公示時間:201883日至2018816

 

公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務處反映。

 

聯(lián) 人:藍瑛瑕

 

電話:010-86452913

 

電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

 

地址:北京市氣象路50號院1號樓202

 

國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心

 

201883