中檢院、SHMPA、國家心血管病中心等權威機構助陣2020Medtec中國展法規(guī)質量技術論壇

2020Medtec中國展即將于9月14-16日在上海世博展覽館如期舉辦，同時深受醫(yī)療器械設計與制造行業(yè)注冊、質量、合規(guī)、醫(yī)學、研發(fā)等部門/企業(yè)負責人關注的“創(chuàng)新技術論壇和法規(guī)峰會”將如期舉辦。今年特別邀請到中國食品藥品檢定研究院生物材料和組織工程室、國家心血管病中心醫(yī)學統(tǒng)計部、上海市藥品監(jiān)督管理局、大連理工大學模具研究所、上海產(chǎn)業(yè)技術研究院3D打印研發(fā)服務平臺、中原工學院材料與化工學院等業(yè)內權威嘉賓現(xiàn)場助陣分享時事熱點。同時還邀請了業(yè)內知名企業(yè)如：施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿易（上海）有限公司、捷邁邦美、藥明康德、波士頓咨詢、科思創(chuàng)、杜邦、惠州華陽醫(yī)療器械有限公司、樂普科、漢高、必能信、上海海河信息科技有限公司、上海欽蘊商務咨詢有限公司等企業(yè)嘉賓，現(xiàn)場解析行業(yè)發(fā)展趨勢與前沿科技。今年會議將得到上海介入醫(yī)療器械工程技術研究中心的支持與配合。

中檢院、國家心血管病中心等權威機構嘉賓加盟，解析法規(guī)、質量熱點

“法規(guī)峰會：中國醫(yī)療器械法規(guī)更新與應對”一直是傳統(tǒng)熱門會議，備受矚目，一票難求。今年法規(guī)會議將繼續(xù)聚焦醫(yī)療器械注冊人制度；臨床檢測及IVD試劑標準，助醫(yī)療器械制造商一臂之力。為此Medtec特別邀請到了上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處稽查專員林峰老師解讀醫(yī)療器械注冊人度下的進展與監(jiān)管要點，中國食品藥品檢定研究院生物材料和組織工程室研究員馮曉明老師則將分享創(chuàng)新醫(yī)療器械審查的新進展。來自國家心血管病中心醫(yī)學統(tǒng)計部的尹潞總監(jiān)將深入解析臨床試驗數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評價技術中的使用。

2019Medtec中國展 林峰老師正在演講

今年“質量論壇A：醫(yī)療產(chǎn)品生命周期風險管理的實踐“將關注醫(yī)療器械風險管理，邀請到了天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司總裁洪曉鳴老師講解如何在產(chǎn)品生命周期中使用ISO13485風險管理文件。捷邁邦美亞太運營質量副總裁袁濤老師也將通過案例分享運用風險管理降低成本的切實經(jīng)驗，來自Varian Medical 的Rushen Shen將帶來風險管理融入有源醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的案例分享。

質量論壇B則緊扣疫情現(xiàn)狀，特別邀請到RAC Global的虞則立老師就疫情之下產(chǎn)品進入海外市場的質量要求進行分析。針對近期出口醫(yī)療器械發(fā)生的問題，助您快速了解如何申請WHO的EUL，歐美防疫物資上市后管理以及MDR延期可能造成的影響?，F(xiàn)在報名，更能享受早鳥價優(yōu)惠，點擊立即報名參會。

聚焦行業(yè)前沿科技，海內外企業(yè)經(jīng)驗分享

Medtec中國展技術論壇一直聚焦產(chǎn)業(yè)前沿科技動態(tài)， 9場免費技術會議涵蓋高分子材料、醫(yī)療器械3D打印、醫(yī)療器械包裝與滅菌、醫(yī)療器械設計、塑模成型技術、骨科牙科核心部件、醫(yī)用敷料、醫(yī)療粘接與焊接技術等熱點內容。其中不僅有來自上海產(chǎn)業(yè)技術研究院3D打印研發(fā)服務平臺的周偉明主任、大連理工大學機械工程學院宋滿倉教授等權威機構、院校嘉賓，更有來自科思創(chuàng)、杜邦、樂普科、漢高、必能信等海內外知名企業(yè)結合自身案例現(xiàn)場分享法規(guī)、制造技術、材料、質量管理等領域的新成果。此外，藥明康德、海河信息技術有限公司、上海欽蘊商務咨詢有限公司將在法規(guī)街開講，全球知名解決方案供應商塞拉尼斯將就給藥裝置解決方案在現(xiàn)場舉辦研討會，值得期待。

2020Medtec中國展（第十六屆國際醫(yī)療器械設計與制造技術展覽會）將于9月14-15日在上海世博展覽館盛大開幕。一場匯聚教育、商業(yè)、信息、資源的醫(yī)療行業(yè)盛宴期待專業(yè)人士的加盟，點此立即預登記注冊成為觀眾。

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