監(jiān)管“殺手锏”！器械編碼聯(lián)動集采“一碼通”，波及多個耗材大品類

萬緒千端的UDI和摧枯拉朽的集采，二者碰撞到一起會如何？

《通知》明確，此次醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼維護的產(chǎn)品范圍為：人工關(guān)節(jié)、新冠耗材試劑及配套采樣器具、新冠疫苗注射器、一次性靜脈采血針等九類低值醫(yī)用耗材、口腔種植體、骨科創(chuàng)傷類耗材、支架、超聲刀頭、冠脈球囊、人工晶狀體、藥物球囊、預(yù)充式導(dǎo)管清洗器等類別耗材。

維護企業(yè)范圍：已取得藥品監(jiān)管部門注冊或備案的擬在廣東省內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)銷售的上述醫(yī)用耗材和試劑生產(chǎn)企業(yè)。

企業(yè)登錄國家“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護”系統(tǒng)維護本企業(yè)對應(yīng)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)保耗材流水碼。企業(yè)登錄國家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械標(biāo)識數(shù)據(jù)庫”維護本企業(yè)對應(yīng)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的UDI數(shù)據(jù)編碼。

時間要求上，國家已集采的人工關(guān)節(jié)尚未維護醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼的生產(chǎn)企業(yè)，請于2022年4月30日前完成。廣東省即將開展的省際聯(lián)盟采購的新冠檢測試劑及配套耗材、采樣器具、新冠疫苗注射器等8類耗材試劑，請于2022年5月20日前完成。

《通知》強調(diào)，依據(jù)醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號中規(guī)定，國家或省集采的產(chǎn)品需按醫(yī)保編碼和UDI編碼進行“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”，尚無編碼的產(chǎn)品，待企業(yè)維護相關(guān)產(chǎn)品信息獲得醫(yī)保編碼和UDI編碼后，各采購平臺方可開展集中采購、經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)配送、醫(yī)療機構(gòu)采購使用和結(jié)算。企業(yè)對維護信息的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)，積極推動醫(yī)用耗材注冊、生產(chǎn)、流通、使用、結(jié)算等信息平臺的數(shù)據(jù)共享。

醫(yī)療器械標(biāo)識數(shù)據(jù)庫已正式上線兩年有余，UDI已逐漸成為醫(yī)療器械的“電子身份證”。但醫(yī)療器械產(chǎn)品多樣性、復(fù)雜性程度極高，要實現(xiàn)一械一碼一身份，是個系統(tǒng)性的大工程。

一位業(yè)內(nèi)權(quán)威人士表示，其實UDI就像一個身份證，其他的HCBS、醫(yī)保編碼就像一堆銀行卡號，他們都由UDI串聯(lián)在一起，所以在設(shè)計UDI編碼時，也要和其他編碼做對應(yīng)。

負責(zé)多地醫(yī)保數(shù)據(jù)搭建的專業(yè)人士分析，之前的編碼環(huán)境很亂，全國有將近十種不一樣的耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)，有的省份之間能夠統(tǒng)一，但有的在使用上不太一樣，而且有的企業(yè)和城市會自己建設(shè)一套流水編碼，整體相互混淆。

“以前有很多弊端，比如醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部能夠追溯，但是如果醫(yī)療機構(gòu)企業(yè)的系統(tǒng)就很難互聯(lián)互通，在品類上有的能夠?qū)崿F(xiàn)全流程的追溯，但有的低值耗材的產(chǎn)品因為量比較大，就不能夠?qū)崿F(xiàn)?！?/span>

她表示，低質(zhì)耗材的使用量和消耗量是非常大的，編碼、管理成本和難度也很大，因為量太多了。

“這是一項很復(fù)雜并且很長遠的工作，很多國家也有在進行相關(guān)的打通壁壘工作，所以我們的難度還是比較大的，需要所有企業(yè)一起來配合，但這項工作已經(jīng)進行很長時間了，2019年就有了，現(xiàn)在需要把它更豐富、更落地一些?！?/span>