發(fā)改委發(fā)文！鼓勵(lì)這些醫(yī)療器械發(fā)展！

國內(nèi)醫(yī)療器械市場的國產(chǎn)替代進(jìn)程進(jìn)一步加速。

政策定調(diào)支持高端醫(yī)療器械

近日，國家發(fā)改委修訂發(fā)布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024 年本）》（下稱《目錄（2024年本）》），新版目錄將于2024 年2 月1 日起施行。

《目錄（2024年本）》仍沿用鼓勵(lì)、限制、淘汰的管理分類，共設(shè)置條目1005條，其中鼓勵(lì)類352條、限制類231條、淘汰類422條。

據(jù)了解，國家方面對(duì)鼓勵(lì)類項(xiàng)目，將會(huì)按照有關(guān)規(guī)定審批、核準(zhǔn)或備案；對(duì)限制類項(xiàng)目，將會(huì)禁止新建，現(xiàn)有生產(chǎn)能力允許在一定期限內(nèi)改造升級(jí)；對(duì)淘汰類項(xiàng)目，將會(huì)禁止投資并按規(guī)定期限淘汰。

我們注意到，在醫(yī)藥領(lǐng)域中，國家鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

具體包括：新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑，高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，高端放射治療設(shè)備，急危重癥生命支持設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備，高端康復(fù)輔助器具，高端植入介入產(chǎn)品，手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備及耗材，生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。

此外，也有一些醫(yī)療器械被納入限制類目和淘汰類目。

被納入限制類目的醫(yī)療器械有：新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料，新建 2 億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置。

被納入淘汰類目的醫(yī)療器械有：充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置（2025 年 12 月 31 日）

國產(chǎn)高端醫(yī)療器械迎來高速發(fā)展期

近日，中國物流與采購聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)發(fā)布報(bào)告。

報(bào)告顯示，2023年我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1.25萬億元，同比增長16%；流通市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1.45萬億元，同比增長13%。

隨著“健康中國”戰(zhàn)略的不斷深化，以及我國人口老齡化程度加深和醫(yī)療服務(wù)需求的多樣化發(fā)展，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將持續(xù)保持快速發(fā)展態(tài)勢，甚至超速發(fā)展。

與此同時(shí)，我國國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也在不斷調(diào)整，整體技術(shù)水平和市場供應(yīng)能力不斷提高。

2023年下半年，我國自主研發(fā)的核磁共振儀器研制成功，開始量產(chǎn)。而此前，這項(xiàng)技術(shù)長期被國外封鎖。由此可以看出，一些民族企業(yè)已通過技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)彎道超車，進(jìn)口壟斷的格局正在發(fā)生變化。

加之近年來，國家層面密集出臺(tái)了一系列加速推進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的扶持政策：（《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》等），鼓勵(lì)民族企業(yè)自主創(chuàng)新，使得行業(yè)整體的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平均得到較大提升。

總之，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)勢必會(huì)帶著人民群眾的美好希冀，乘著政策的東風(fēng)奪回高端醫(yī)療器械領(lǐng)域陣地。