推動(dòng)中藥源頭質(zhì)量提升、做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作、創(chuàng)新中藥 質(zhì)量監(jiān)管模式……安徽近日出臺(tái)25項(xiàng)加強(qiáng)中醫(yī)藥科學(xué)監(jiān)管舉措,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
從安徽省藥品監(jiān)督管理局獲悉,《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的具體措施》(以下簡(jiǎn)稱《具體措施》)近日出臺(tái)?!毒唧w措施》從加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理、提升中藥飲片質(zhì)量水平、推動(dòng)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理、促進(jìn)中成藥創(chuàng)新發(fā)展、保障措施這六個(gè)方面制定了25項(xiàng)具體措施。
在加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理方面,制定了推動(dòng)中藥源頭質(zhì)量提升、持續(xù)推進(jìn)中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施、加強(qiáng)中藥材趁鮮切制管理、做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作、支持亳州中藥材市場(chǎng)轉(zhuǎn)型升級(jí)等5項(xiàng)措施,全方位推動(dòng)中藥材質(zhì)量水平不斷提升。
在提高中藥飲片質(zhì)量水平方面,結(jié)合安徽中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際和特點(diǎn),通過(guò)提高中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、提升炮制技術(shù)水平、推動(dòng)質(zhì)量追溯體系建設(shè)等4項(xiàng)措施,強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量安全保障水平,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí),打造“皖藥飲片”品牌。
在推動(dòng)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展方面,采取推動(dòng)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范發(fā)展、加強(qiáng)安徽中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究與制定、強(qiáng)化中藥配方顆粒生產(chǎn)過(guò)程管理等3項(xiàng)措施,突出規(guī)范引導(dǎo)、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和過(guò)程管理,助力中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
在強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理方面,通過(guò)積極發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑作用、優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)與備案管理、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑質(zhì)量監(jiān)管等3項(xiàng)措施,持續(xù)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理水平。
在促進(jìn)中成藥創(chuàng)新發(fā)展方面,明確支持服務(wù)中成藥新藥研究和上市、推動(dòng)中成藥大品種落地、加強(qiáng)中成藥上市后質(zhì)量監(jiān)管,激發(fā)中成藥創(chuàng)新發(fā)展動(dòng)能和活力。
據(jù)安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)陳詠梅介紹,近年來(lái),安徽高度重視中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展工作,出臺(tái)了《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》《安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2022—2024年)》《安徽省“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等一系列政策文件,著力從多維度、多層次推動(dòng)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。