山東藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量居全國(guó)首位

 
    據(jù)新的統(tǒng)計(jì)資料顯示，2007年，山東省共上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心藥品不良反應(yīng)（ADR）病例報(bào)告84638例，每百萬(wàn)人口報(bào)告910例；其中，新的嚴(yán)重的病例11602例，占報(bào)告總數(shù)的13.7%。報(bào)告數(shù)量已連續(xù)三年居全國(guó)。全省ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)不斷完善，監(jiān)測(cè)效能穩(wěn)步提高。 

　　近年來(lái)，山東省食品藥品監(jiān)管局按照“點(diǎn)、線、面相結(jié)合，大程度廣覆蓋”的工作思路，不斷擴(kuò)大ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面。全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管局把ADR監(jiān)測(cè)與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，同時(shí)結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，有效發(fā)揮基層涉藥人員的作用，將轄區(qū)內(nèi)的藥品協(xié)管員、信息員納入相關(guān)的ADR監(jiān)測(cè)工作小組，建立了ADR監(jiān)測(cè)信息員庫(kù)，將ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、零售藥店及村衛(wèi)生室。目前，監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)已基本覆蓋全省各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室。 

　　山東省食品藥品監(jiān)管局還結(jié)合實(shí)施GMP、GSP，開(kāi)展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治及向高風(fēng)險(xiǎn)藥企派駐監(jiān)督員等工作，對(duì)全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的ADR監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行全面系統(tǒng)的培訓(xùn)。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與ADR報(bào)告的積極性不斷提高。目前已有189家生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了ADR定期匯總工作，累計(jì)上報(bào)定期匯總報(bào)告5536份。213家藥品生產(chǎn)企業(yè)和數(shù)十家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)通了網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，加快了報(bào)告速度，提高了報(bào)告質(zhì)量。通過(guò)ADR監(jiān)測(cè)，山東省發(fā)現(xiàn)了河南某企業(yè)生產(chǎn)的門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液、上海某企業(yè)生產(chǎn)的香丹注射液等引起的不良事件，經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)管局組織抽樣、檢驗(yàn)、檢查等措施，證實(shí)了產(chǎn)品存在的問(wèn)題，在全省及時(shí)采取了暫停使用或回收等措施，防止問(wèn)題產(chǎn)品繼續(xù)在市場(chǎng)流通，保障了公眾用藥安全。