山東省青島市食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查

   近日，山東省青島市食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查行動，進一步排查醫(yī)療器械生產(chǎn)各環(huán)節(jié)存在的安全隱患，嚴格問責(zé)，強化措施，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
    一是加強組織領(lǐng)導(dǎo)，突出安全整治。專項檢查行動分兩個階段，2008年10月15日前企業(yè)完成自查自改工作，11月10日前完成專項檢查并監(jiān)督整改工作全部到位。
    二是抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴肅追究責(zé)任。切實落實“企業(yè)責(zé)任人”的責(zé)任體系，監(jiān)督企業(yè)執(zhí)行各項質(zhì)量控制制度；嚴格原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
    三是加大排查力度，杜絕安全隱患。檢查行動嚴格按照《青島市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查及信用評級工作》和《青島市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃》執(zhí)行，全面確保全市醫(yī)療器械企業(yè)資質(zhì)、原材料采購、產(chǎn)品及規(guī)格注冊、生產(chǎn)工藝流程和檢驗報告滿足安全控制要求，各種類型和規(guī)格的產(chǎn)品全部符合可追溯性要求。
    四是完善監(jiān)管措施，提高產(chǎn)品質(zhì)量。實施高風(fēng)險產(chǎn)品派駐駐廠監(jiān)督員制度，從源頭上保證出廠產(chǎn)品的安全有效。
【編 輯:侯 婷】