浙江省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定情況

日前，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了2010年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用評定結(jié)果，并對近四年組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作情況進(jìn)行了回顧分析。

　　按照評定程序和評定標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況和質(zhì)量業(yè)績，2010年度浙江省共對530家企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量信用等級評定，占全省二、三類企業(yè)總數(shù)的73.5%。其中，146家企業(yè)被評定為誠信等級，339家企業(yè)被評定為守信等級，37家企業(yè)被評定為警示等級，8家企業(yè)被評定為失信等級。與2009年相比，誠信企業(yè)數(shù)所占比例基本持平；警示和失信企業(yè)數(shù)上升0.7%。參與評定的68家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)中（比去年減少3家），誠信企業(yè)數(shù)與去年持平，守信企業(yè)比上年減少7家；警示和失信企業(yè)比上年增加4家。

　　通報(bào)指出，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用評定工作是全省積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè)的主要手段，這對于引導(dǎo)企業(yè)自覺履行社會責(zé)任，加強(qiáng)自律起著積極的作用?；仡櫵哪陙淼馁|(zhì)量信用等級評定工作，主要取得了以下成效：一是分級應(yīng)變監(jiān)管原則進(jìn)一步強(qiáng)化，監(jiān)管的針對性和連續(xù)性明顯提高；二是企業(yè)質(zhì)量信用意識明顯加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平明顯提升，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量信用總體水平逐年好轉(zhuǎn)；三是營造了“誠信受益、失信受損”的質(zhì)量信用環(huán)境，有效促進(jìn)了企業(yè)自律以及企業(yè)、監(jiān)管部門和社會公眾之間的良性互動(dòng)，綜合監(jiān)管效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。四是有效促進(jìn)了日常監(jiān)管工作的規(guī)范化和制度化。

　　通報(bào)還對質(zhì)量信用評定工作中存在的主要問題進(jìn)行了梳理剖析，并從加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量信用評定工作的制度化建設(shè)、注重質(zhì)量信用評定結(jié)果的有效應(yīng)用、加強(qiáng)質(zhì)量信用評定工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)等方面明確了下一步工作的具體要求和改進(jìn)措施，以全面推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè)。