交通事故、手術(shù)治療等帶來(lái)的創(chuàng)傷和組織缺損一直是護(hù)理界需要攻克的難題。當(dāng)前,修復(fù)創(chuàng)傷、組織再生甚至器官再生已經(jīng)成為生物領(lǐng)域助推敷料創(chuàng)新研發(fā)的新話(huà)題。
近日,加拿大Merus公司宣布其高端傷口護(hù)理“Collexa”系列產(chǎn)品獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)。“Collexa”系列是一種高端雙分子層傷口護(hù)理產(chǎn)品,由白色的膠原蛋白基質(zhì)層和可吸收聚氨酯泡沫層組成,膠原蛋白基質(zhì)層幫助護(hù)理傷口,聚氨酯泡沫層則負(fù)責(zé)吸收傷口流體。Merus宣布將在今年下半年推出“Collexa”系列8款傷口護(hù)理產(chǎn)品。而在今年初,拜耳材料科技也通過(guò)其BaymedixFR產(chǎn)品線,開(kāi)發(fā)出聚氨酯泡沫與熱塑性聚氨酯TPU薄膜相結(jié)合的醫(yī)療用敷料原材料。
“大眾對(duì)創(chuàng)傷護(hù)理措施的普遍接受和理解,使得對(duì)敷料的創(chuàng)新關(guān)鍵落定于,能否研究出減少健康護(hù)理專(zhuān)業(yè)人員在預(yù)防和治療創(chuàng)傷上所花費(fèi)時(shí)間的解決方案。”英國(guó)Welsh Wound Network公司的Michael Clark博士向記者指出,針對(duì)創(chuàng)傷護(hù)理設(shè)備和敷料的成本調(diào)查發(fā)現(xiàn),治療成本的多少與護(hù)理時(shí)間的長(zhǎng)短有關(guān),隨著時(shí)間的推移,創(chuàng)傷護(hù)理將對(duì)改善創(chuàng)傷患病率狀況起到越來(lái)越大的作用?!?br />
功能生物材料推陳出新
事實(shí)上,從全球范圍來(lái)看,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個(gè)醫(yī)用敷料市場(chǎng)的50%以上。但近年來(lái)傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長(zhǎng)已經(jīng)趨緩,用于創(chuàng)傷護(hù)理的新型醫(yī)用敷料正在迅速增長(zhǎng)。
研究發(fā)現(xiàn),以醫(yī)用高分子繃帶夾板、透明薄膜類(lèi)敷料、水膠體敷料等為代表的新型醫(yī)用敷料,可以縮短傷口愈合時(shí)間,減少醫(yī)用敷料用量,大大縮短護(hù)理時(shí)間。就具體的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)而言,醫(yī)用敷料更注重產(chǎn)品的生物活性和功能性。
事實(shí)上,醫(yī)用敷料產(chǎn)品也應(yīng)該為患者節(jié)省護(hù)理費(fèi)用。因此,在開(kāi)發(fā)初始要考慮其中的經(jīng)濟(jì)因素,包括敷料本身的成本和價(jià)格、住院時(shí)間、護(hù)理時(shí)間、輔助材料的數(shù)量、傷口愈合的質(zhì)量等。在美國(guó),采用組織工程制備的人工皮膚護(hù)理一個(gè)腿部潰瘍傷口的年費(fèi)用是20041美元,而用傳統(tǒng)材料護(hù)理則需要27493美元。從中可以看出高科技醫(yī)用敷料的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
Clark博士指出,2009年,歐洲壓力性潰瘍顧問(wèn)小組(EPUAP)聯(lián)合美國(guó)國(guó)家壓力性潰瘍顧問(wèn)小組(NPUAP)對(duì)意大利、葡萄牙、瑞典、比利時(shí)和英國(guó)等5個(gè)國(guó)家中的26所醫(yī)院進(jìn)行的調(diào)查發(fā)現(xiàn),在慢性創(chuàng)傷中,每年的壓力性潰瘍患病率約為6%~7%,為此支出的成本每年高達(dá)18億~26億英鎊,并由此衍生出包括創(chuàng)傷敷料、繃帶、減壓氣墊床、生物活性設(shè)備等在內(nèi)的一些新型醫(yī)療設(shè)備。同時(shí),由于在傷口處理中長(zhǎng)期使用抗生素將導(dǎo)致病菌對(duì)抗生素的抵抗越來(lái)越強(qiáng),目前抗菌敷貼的市場(chǎng)容量已達(dá)2.25億美元?! ?br />
創(chuàng)新敷料新荷探尖
據(jù)悉,目前全球新型醫(yī)用敷料的主要市場(chǎng)在美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家和地區(qū),每年以10%以上的速度增長(zhǎng)。歐洲是全球使用創(chuàng)面敷料多的區(qū)域,其醫(yī)用敷料市場(chǎng)年增長(zhǎng)率保持在8.4%。2008年,在全球新型醫(yī)用敷料市場(chǎng)中,歐洲約占41%的份額,美國(guó)約占39%,其他國(guó)家和地區(qū)占20.5%。
如今,再生醫(yī)學(xué)和組織工程等領(lǐng)域的專(zhuān)家已經(jīng)開(kāi)始介入新型敷料的開(kāi)發(fā)中。中科院遺傳與發(fā)育生物學(xué)所研究員戴建武介紹,他的研究團(tuán)隊(duì)曾經(jīng)研制膠原顆粒用于刺刀、子彈等貫通傷的治療。在這項(xiàng)研究中,研究人員將膠原制成顆粒狀,可以直接用于深度創(chuàng)面的處理。膠原具有很好的凝血作用,在止血的同時(shí)可以促進(jìn)組織再生。同時(shí),目前在針對(duì)治療疝氣病人的臨床應(yīng)用中可使用該種材料。據(jù)悉,煙臺(tái)正海生物技術(shù)有限公司已將這種膠原膜研制出3個(gè)SFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,分別用于口腔組織損傷修復(fù)、皮膚損傷修復(fù)和硬腦膜缺損修復(fù)。
隨著世界人口的老齡化,與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口護(hù)理在西方成為一個(gè)日益嚴(yán)重的衛(wèi)生問(wèn)題,世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域越來(lái)越重視研發(fā)高科技醫(yī)用敷料。在發(fā)達(dá)國(guó)家政府部門(mén)的鼓勵(lì)下,許多大型衛(wèi)生材料公司對(duì)此投入巨大財(cái)力和物力,相繼推出了一系列使用更方便、性能更優(yōu)良的高科技醫(yī)用敷料。
隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,干細(xì)胞治療成為當(dāng)前熱門(mén)的研究方向。人體內(nèi)存在著一定數(shù)量的組織干細(xì)胞或前體細(xì)胞,它們具有多向分化潛能,是參與組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)的種子細(xì)胞。戴建武認(rèn)為,未來(lái)臨床治療安全、方便的應(yīng)該是利用自體干細(xì)胞修復(fù)組織損傷。
目前英、美等國(guó)已經(jīng)有科學(xué)家在致力于開(kāi)發(fā)自體干細(xì)胞修復(fù)材料??梢灶A(yù)見(jiàn)的是,隨著功能性材料和生物材料的應(yīng)用,傷口護(hù)理敷料產(chǎn)品終將跳出棉紗布的模式,傳統(tǒng)創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少,創(chuàng)新敷料將為人類(lèi)創(chuàng)傷修復(fù)展現(xiàn)美好的應(yīng)用前景。
目前全球新型醫(yī)用敷料的主要市場(chǎng)在美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家和地區(qū),每年以10%以上的速度增長(zhǎng)。