美瞳納入醫(yī)療器械監(jiān)管 廈門眼鏡企業(yè)面臨考驗(yàn)

19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，彩色平光隱形眼鏡(通俗說法為“美瞳”)屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，今后將正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，并建議生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進(jìn)口。導(dǎo)報(bào)記者昨日從廈門市食藥監(jiān)局獲悉，廈門市場(chǎng)并無“美瞳”生產(chǎn)企業(yè)，并建議消費(fèi)者暫停購(gòu)買“美瞳”，避免可能的損失。

美瞳納入醫(yī)療器械監(jiān)管

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局提醒消費(fèi)者，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)有可能造成對(duì)眼睛的傷害，請(qǐng)慎重選擇、使用。經(jīng)報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)，彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。同時(shí)，建議彩色平光隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進(jìn)口，以減少可能帶來的損失。

導(dǎo)報(bào)記者昨天從廈門市食藥監(jiān)局獲悉，角膜接觸鏡的銷售企業(yè)必須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、驗(yàn)配人員資質(zhì)及設(shè)備設(shè)施完善；產(chǎn)品證書及實(shí)物合法、合格、有效；購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄規(guī)范；售后跟蹤服務(wù)規(guī)范等條件。

昨日，廈門市食藥監(jiān)局也表示，建議廈門的消費(fèi)者暫停購(gòu)買“美瞳”眼鏡。同時(shí)，局里已經(jīng)向廈門各大“美瞳”銷售企業(yè)下發(fā)了相應(yīng)的通知，并將在節(jié)后對(duì)隱形眼鏡市場(chǎng)進(jìn)行全面大檢查。

廈眼鏡企業(yè)面臨考驗(yàn)

“美瞳在我們的日常營(yíng)業(yè)額中差不多占到了1/5的量。”昨日，廈門鷺達(dá)眼鏡公司負(fù)責(zé)人黃總在接受導(dǎo)報(bào)記者采訪時(shí)表示，如果暫停企業(yè)生產(chǎn)、進(jìn)口“美瞳”，消費(fèi)者也暫停購(gòu)買，整個(gè)廈門眼鏡行業(yè)都將面臨重大的損失。

“整個(gè)隱形眼鏡的利潤(rùn)并不高，但是銷售量很大，購(gòu)買的人很多。”業(yè)內(nèi)人士表示。導(dǎo)報(bào)記者了解到，目前，廈門市場(chǎng)上的“美瞳”全部都是來自外地，本地沒有生產(chǎn)，主要品牌包括強(qiáng)生、衛(wèi)康、海昌、達(dá)芙妮以及部分韓國(guó)品牌等，顏色以黑色暢銷，分為日拋、月拋以及年拋等。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，接下來一段時(shí)間，廈門各大眼鏡企業(yè)將會(huì)面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。

或造成眼鏡企業(yè)洗牌

為做好彩色平光隱形眼鏡的監(jiān)管工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將于近期發(fā)布有關(guān)公告，待公告發(fā)布后，未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的，一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。

“的應(yīng)對(duì)措施，就是按照要求，參照普通隱形眼鏡的管理方法，嚴(yán)格審核美瞳產(chǎn)品的供貨方資質(zhì)，持證銷售，規(guī)范售后。”廈門眼鏡行業(yè)協(xié)會(huì)一位會(huì)員表示，嚴(yán)格規(guī)范“美瞳”產(chǎn)銷才是生存之道，“一些小的、不具備辦證條件的眼鏡企業(yè)，將會(huì)在此次浪潮中失去隱形眼鏡銷售資質(zhì)”。

長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，這是件好事，市場(chǎng)將會(huì)更加正規(guī)，消費(fèi)者更加安全，自然銷售會(huì)更好。