衛(wèi)生部發(fā)文鼓勵設(shè)置單采血漿站

衛(wèi)生部20日發(fā)布通知提出，鼓勵各地設(shè)置審批單采血漿站，特別是東部地區(qū)，應(yīng)當支持符合條件的血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置單采血漿站，爭取在“十二五”內(nèi)轄區(qū)內(nèi)單采血漿采漿量與血液制品需求量達到基本平衡。

　　單采血漿目前是我國血液制品的原料。近年來，隨著醫(yī)療保障水平提高、醫(yī)療技術(shù)進步，臨床血液制品使用量持續(xù)增長，血液制品供應(yīng)壓力越來越大，采供漿工作面臨著新的壓力和挑戰(zhàn)。衛(wèi)生部20日發(fā)布的《關(guān)于單采血漿站管理有關(guān)事項的通知》提出，鼓勵各地設(shè)置審批單采血漿站，并適當擴大現(xiàn)有單采血漿站的采漿區(qū)域，提高單采血漿采集量。各地在設(shè)置審批單采血漿站時，要向研發(fā)能力強、血漿綜合利用率高的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜，引導血液制品生產(chǎn)企業(yè)提高研發(fā)水平和血漿綜合利用率。

　　記者從衛(wèi)生部了解到，目前我國只有十余家血液制品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品種類達到6個以上，多的僅為11個，一般企業(yè)只有4個，而國際領(lǐng)先的血液制品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品種類通常超過20個。

　　衛(wèi)生部在通知中提出，血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請設(shè)置新的單采血漿站，其注冊的血液制品應(yīng)當不少于6個品種（承擔國家計劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不少于5個品種），且同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品。確定血液制品生產(chǎn)企業(yè)注冊血液制品品種時，同種成分不同劑型和規(guī)格的血液制品應(yīng)按一個品種計算。

　　針對我國血漿綜合利用率有待提高的現(xiàn)狀，通知要求各血液制品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，進一步加大科研投入，改進生產(chǎn)工藝，增加成品產(chǎn)出率，提高血漿綜合利用率，并加強對所屬單采血漿站的能力建設(shè)和質(zhì)量管理，強化實驗室檢測能力，做好供血漿者服務(wù)工作，提高采漿能力，確保單采血漿質(zhì)量安全。

　　截至目前，我國共有單采血漿站140多家。據(jù)統(tǒng)計，2010年全國只有66家單采血漿站年采漿量大于30噸，少的采漿量僅為1.3噸。2010年，全國年采漿量為4180噸，只相當于需求量的50%；2011年前3季度，采集單采血漿2909噸，比上年同期降低約6個百分點