美瞳被納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇 商家仍當(dāng)飾品賣

    國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出公告，本月起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)將納入III類醫(yī)療器械范疇，未取得醫(yī)療器械注冊證書以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營美瞳。4月3日，記者走訪南寧市場發(fā)現(xiàn)，不少小店仍把美瞳當(dāng)成普通飾品銷售。

　　美瞳市場熱銷

　　當(dāng)天中午，記者來到南寧市朝陽路一商場。不少熱心市民反映，在這家商場很多賣美容化妝品的店鋪，都有美瞳產(chǎn)品出售。不過，記者隨機(jī)走訪了幾家店鋪，都沒有在貨架上發(fā)現(xiàn)美瞳產(chǎn)品，店主的回答則是“沒有賣”。

　　一名知情人士說：“美瞳售賣的對象都是年輕女性，現(xiàn)在管得比以前嚴(yán)，男性一個人去當(dāng)然看不到貨。”隨后，記者邀請一名女生再次前往，果然發(fā)現(xiàn)了不少美瞳產(chǎn)品。在其中一家店鋪，看有顧客前來詢問，店主熱情地從柜子里取出了好幾種美瞳產(chǎn)品，黑、藍(lán)、綠、紫等各種顏色都有，價格從60元到120元不等。“這些美瞳都是沒有度數(shù)的，要度數(shù)的話可預(yù)定，一個星期就可以拿到貨。”店主說。

　　相對于這家商場的暗地里銷售，位于南寧市步行街附近的裕豐商場則公開很多。這家商場從4樓到7樓，每層樓都有好幾家店鋪擺賣美瞳產(chǎn)品，品牌型號多達(dá)幾十種。這些產(chǎn)品的柜臺前，也不乏問津者。正在挑選美瞳產(chǎn)品的百色女子稱，這兩天放假，她特意來到南寧購買美瞳。她說：“雖然我不近視，但是帶上五顏六色的美瞳，感覺很時尚。”

　　據(jù)了解，美瞳產(chǎn)品是前幾年開始在南寧市場上出現(xiàn)的。事實上，美瞳只是一家國外眼鏡公司在中國的注冊商標(biāo)。由于該商標(biāo)形象突出了“美容鏡片”的特點(diǎn)，又率先進(jìn)入市場，所以美瞳被當(dāng)成了彩色隱形眼鏡的統(tǒng)稱。不少銷售美瞳產(chǎn)品的店主告訴記者，他們基本上每個月就可以賣完一批貨，產(chǎn)品非常搶手，不少原先不做美瞳產(chǎn)品的店鋪也開始經(jīng)營美瞳了。

　　產(chǎn)品良莠不齊

　　據(jù)了解，在商場小店出售的美瞳產(chǎn)品，基本上都打著國外進(jìn)口的旗號，外包裝上有外文標(biāo)識，唯獨(dú)沒有中文，也沒有生產(chǎn)產(chǎn)家和批準(zhǔn)文號等信息。

　　一名銷售美瞳的店主坦言，雖然店里銷售的美瞳都是韓文包裝，但生產(chǎn)廠家在廣州，是名符其實的國產(chǎn)貨。當(dāng)記者問及銷售美瞳是否需要相關(guān)資質(zhì)、產(chǎn)品是否應(yīng)該有相關(guān)證明時，店主聲稱并不知情，只表示“美瞳只是普通的飾品而已，沒有這么多要求”。另一名銷售美瞳的店主則表示，相對于近視眼鏡，消費(fèi)者使用美瞳的頻率并不高，只是偶爾佩戴，不會出現(xiàn)什么問題。

　　事實是否真的如此呢？南寧市一家大型眼鏡超市的工作人員李女士，拿出兩種美瞳產(chǎn)品介紹說，不管是國產(chǎn)還是進(jìn)口貨，包裝上都有國食藥監(jiān)“械字號”，經(jīng)營方也應(yīng)該具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。只有具備了這兩個條件，消費(fèi)者才能放心購買。

　　開始嚴(yán)格監(jiān)管

　　該眼鏡店驗光師劉先生說，美瞳與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，長期佩戴不當(dāng)或者使用偽劣產(chǎn)品會引起眼角膜壞死，嚴(yán)重者可致失明，即便是正規(guī)的美瞳也要按照說明書規(guī)范使用。

　　記者了解到，在美瞳管理新規(guī)出臺之前，有度數(shù)的彩色隱形眼鏡一直是按照III類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管的，上市銷售之前均須獲得藥監(jiān)局的注冊批準(zhǔn)，但是由于美瞳無矯正視力的功能，是否應(yīng)按醫(yī)療器械管理一直存在爭議，影響了相關(guān)部門對該種類產(chǎn)品的監(jiān)管。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，美瞳在部分人群，特別是青少年人群中使用的越來越多，同時也帶來越來越多的隱患擔(dān)憂。新規(guī)將美瞳納入III類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管，是按照醫(yī)療器械監(jiān)管條例嚴(yán)格類別的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管，相信會對良莠不齊的美瞳市場起到規(guī)范作用。