蘭州出臺(tái)政策管控植入性醫(yī)療器械來(lái)源

         國(guó)家對(duì)植入性醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的管控，但不不法分子為謀求暴利，通過(guò)串貨或者從國(guó)外進(jìn)口“水貨”等方式，牟取利益，在中間監(jiān)管環(huán)節(jié)缺乏的情況下，劣質(zhì)植入性醫(yī)療器械給患者帶來(lái)極大安全隱患。 
         近日，從蘭州市食藥監(jiān)部門(mén)了解到,今后，蘭州所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均不得采購(gòu)和使用無(wú)法追溯的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得作為中間人直接向病人銷售器械。 
         日前，蘭州市下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》。該《通知》中要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得擅自直接向生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)植入性醫(yī)療器械并進(jìn)行臨床使用，不得使用患者自備的植入性醫(yī)療器械，不得作為中間人直接向病人銷售器械，不得擅自選擇本院供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)以外的供應(yīng)商的產(chǎn)品，嚴(yán)禁使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的植入性醫(yī)療器械。 
         醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)采購(gòu)工作，制定植入性醫(yī)療器械使用管理相關(guān)制度，統(tǒng)一采購(gòu)臨床所有植入性醫(yī)療器械，不得采購(gòu)和使用無(wú)法追溯的植入性醫(yī)療器械。建立符合資質(zhì)的供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)和植入性醫(yī)療器械可追溯信息的數(shù)據(jù)庫(kù)。
         同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用植入性醫(yī)療器械之前應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、可供選擇的植入性醫(yī)療器械的種類及產(chǎn)品的相關(guān)信息等告知患者，告知事項(xiàng)包括：產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家、材料名稱（如果有）。切實(shí)尊重患者根據(jù)自身狀況的自主選擇權(quán)，并讓患者或其家屬簽署使用植入性醫(yī)療器械的知情同意書(shū)?！?br />