醫(yī)療器械行業(yè)：國產(chǎn)POCT突圍在即

　　POCT是PointofCareTesting的簡稱，是體外診斷(IVD)行業(yè)的子行業(yè)。通過簡化設計和技術(shù)創(chuàng)新，POCT實現(xiàn)便捷、快速在患者身邊現(xiàn)場檢查，快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應用在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中，能夠進行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標的檢測。
　　POCT是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長快的領(lǐng)域。2012年全球POCT市場規(guī)模約100億美元，并保持8%復合增速。
　　POCT產(chǎn)品的消費與醫(yī)療條件、健康意識以及生活水平有關(guān)。從區(qū)域分布來看，全球POCT消費主要集中在歐洲、美國等發(fā)達國家和地區(qū)，國內(nèi)POCT消費主要集中在經(jīng)濟發(fā)達城市；同時，從產(chǎn)品類別來看，POCT產(chǎn)品的消費也呈現(xiàn)一定的區(qū)域性，比如美國地區(qū)，對藥物濫用類檢測產(chǎn)品需求旺盛，而非洲地區(qū)則對傳染病類檢測產(chǎn)品需求旺盛。
　　目前醫(yī)院仍是歐美國家POCT產(chǎn)品需求主體。通過POCT產(chǎn)品與醫(yī)院現(xiàn)有中心實驗室等部門進行補充，歐美醫(yī)院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺。
　　中國人口眾多、醫(yī)療資源差異較大，POCT市場尚處于發(fā)展初期，整體市場尚處于歐美國家九十年代水平，醫(yī)院等終端滲透率極低，是POCT潛在的巨大市場。POCT產(chǎn)品在中國是無限廣闊的藍海市場，在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級醫(yī)療機構(gòu)建設、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有巨大應用空間。
　　臨床需求和技術(shù)進步推動POCT快速發(fā)展
　　POCT行業(yè)的快速發(fā)展從內(nèi)在原因來看，傳統(tǒng)的檢驗方式不能很好的滿足“在短的時間內(nèi)得到準確檢驗結(jié)果”的臨床要求；另一方面，傳統(tǒng)檢驗手段往往導致醫(yī)療費用較高，檢驗醫(yī)學和衛(wèi)生經(jīng)濟學的發(fā)展催生了對快速、準確的新型檢測手段的需求。從外在原因來看，科技的進步使快速、準確檢測手段的出現(xiàn)成為可能。
　　POCT臨床優(yōu)越性突出
　　與其他體外診斷產(chǎn)品相比，POCT產(chǎn)品具有三個方面的鮮明特色：檢測時間，POCT產(chǎn)品縮短了從樣本采集、檢測到結(jié)果報告的檢測周期；檢測空間，POCT屬于在被檢測對象身邊的檢測；檢測的操作者，POCT的操作者可以是非專業(yè)檢驗師，甚至是被檢測對象本人。
　　傳統(tǒng)的檢驗醫(yī)學在實現(xiàn)自動化以后質(zhì)量和速度都有了明顯的提升，但由于分析前、分析后仍有許多復雜的步驟，需要耗費大量的時間，難以滿足臨床“在短的時間內(nèi)得到準確檢驗結(jié)果”的要求。尤其在急診或者搶救病人的時候，由于病情危急且病情不明，復雜的檢測流程往往導致錯過佳的救治時間。
　　POCT相比傳統(tǒng)的檢驗醫(yī)學，可以省去諸多標本預處理、樣本送檢、繁瑣的設備檢測、數(shù)據(jù)處理以及傳輸流程等步驟，直接快速的得到可靠的結(jié)果，為醫(yī)生的進一步施救贏得寶貴時間。
　　POCT臨床應用領(lǐng)域越來越寬

　　由于POCT儀器便攜、操作簡便、結(jié)果及時準確等一系列優(yōu)點，POCT產(chǎn)品的應用極為廣泛。從檢測項目來分，主要集中在血糖檢測、血氣和電解質(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項目的檢測等13大項目。特別是對重癥病人，POCT應用已深入到了到了檢測生理功能的方方面面。
　　科技進步推動POCT行業(yè)的高速發(fā)展
　　隨著生物技術(shù)的不斷進步，醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢：一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展；另一種是向著“簡單、便捷、個人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡便化、結(jié)果及時化的POCT產(chǎn)品就是在這樣的背景下產(chǎn)生并獲得了迅速發(fā)展。
　　二十世紀以來，隨著計算機科學、物理學、數(shù)學、免疫學、分子生物學等技術(shù)在醫(yī)學領(lǐng)域的廣泛應用，診斷學技術(shù)有了突破性的進展，簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能。一個小小的設備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片，就可以把復雜的操作變?yōu)楹唵?；把龐大的設備變?yōu)樾∏?；把耗時幾小時甚至幾天的報告變成即時可出結(jié)果，雖然簡單、快速但結(jié)果仍然正確。
　　隨著基礎(chǔ)醫(yī)學的深入研究，新的技術(shù)被引入到POCT行業(yè)，特別是化學、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展，使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性得到進一步提高，應用領(lǐng)域也進一步擴展。比如干化學法快速診斷技術(shù)的發(fā)展，使快速藥物濫用檢驗、獻血車現(xiàn)場檢驗成為可能；而熒光定量診斷技術(shù)的完善，大大提高了對疾病標志物檢測的靈敏度。
　　未來，POCT產(chǎn)品將會像手機、電腦等數(shù)碼產(chǎn)品一樣悄然滲透到人們生活的每一個角落，小型化、傻瓜式的自動檢測系統(tǒng)將隨處可見、隨時可用，成為現(xiàn)場檢測、時間檢測、家庭健康管理的必需品。
　　

　　國產(chǎn)化率看細分領(lǐng)域的潛力，競爭力選長期標的
　　POCT全球巨頭并購稱雄

　　從全球范圍來看，POCT企業(yè)眾多，但目前市場格局已比較穩(wěn)定，主要市場集中于幾大跨國巨頭。
　　從規(guī)模來看Roche憑借血糖檢測等多方面的優(yōu)勢取得領(lǐng)先地位，占全球POCT市場份額預計超過15%，其他血氣/電解質(zhì)領(lǐng)先企業(yè)Abbott，心臟標志物領(lǐng)先企業(yè)Alere，HIV感染快速檢測領(lǐng)先企業(yè)ChemBio等均占有重要的市場地位。
　　一些新興企業(yè)憑借細分領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢占有一席之地，但大多數(shù)企業(yè)較快的被幾大巨頭并購，難以改寫市場格局。實際上，目前幾大巨頭市場地位的取得也大多是通過并購集中技術(shù)和市場資源，并不斷并購加強其競爭優(yōu)勢。
　　雅培(Abbott)1988年從美國Inverness公司手中收購MediSense；2003年收購TheraSense公司(12億美元)，后將MediSense和TheraSense業(yè)務合并為雅培的糖尿病護理(AbbottDiabetesCare)；2011年，雅培集團的銷售約388億美元，其中血糖約13.64億美元，i-Stat約3億美元。
　　Alere原名英維尼斯(Inverness)，后改名為艾利爾(Alere)是一家在紐約證券交易所上市(代碼：ALR)的全球領(lǐng)先的健康診斷產(chǎn)品和健康診斷管理方案的提供者，總部位于美國波士頓沃爾瑟姆(Waltham).

　　2005年至今Alere不斷并購整理幾十家公司，目前全球有超過50家分支機構(gòu)，將近2萬名員工，以及超過800人的研發(fā)團隊。囊括了幾乎所有診斷測試產(chǎn)品的專利，包括快速分析測試技術(shù)及醫(yī)學傳感器等。目前Alere占專業(yè)POCT市場(除血糖)的30%的份額，占家用OTC(除血糖)28%的市場份額；是全球大的婦女健康(懷孕/排卵)、傳染病快速檢測、心臟標記物、毒品檢測的廠家。
　　從歷史趨勢看，2007-2012年的五年間，公司收入和EBITDA保持了30%左右的增速，2012年收入和凈利潤分別達到27億美金和6億美金。
　　國內(nèi)POCT企業(yè)技術(shù)積累突圍
　　我國POCT行業(yè)起步較晚，大多數(shù)POCT產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模較小，市場集中度較低。此外多數(shù)POCT產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)?；?、集約化程度較低，往往是同一品種有眾多企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量參差不齊，低水平重復生產(chǎn)現(xiàn)象較為嚴重。
　　但經(jīng)過多年的發(fā)展，各個領(lǐng)域內(nèi)均有國內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)生，他們通過多年的技術(shù)積累不斷突破國外巨頭的技術(shù)壟斷，在部分市場進口替代并出口國外。如血糖檢測的三諾生物，心臟標識物的南京基蛋，妊娠檢測的萬孚生物，金標快檢市場份額較大的英科新創(chuàng)等。
　　分析國內(nèi)企業(yè)的主要發(fā)展路徑都比較接近，主要通過多年技術(shù)積累以實現(xiàn)產(chǎn)品升級、產(chǎn)品線延伸、上游突破(南京基蛋)、由傳統(tǒng)IVD轉(zhuǎn)型(英科新創(chuàng))，和引進海外技術(shù)、人才(理邦儀器)。長期的技術(shù)積累是各個企業(yè)發(fā)展的核心引擎。
　　POCT產(chǎn)品按檢測結(jié)果分，可以分為定性檢測產(chǎn)品和定量檢測產(chǎn)品兩大類，定量檢測產(chǎn)品難度遠高于定性檢測，較多的國內(nèi)企業(yè)早期做一些定性檢測產(chǎn)品并通過技術(shù)積累開發(fā)定量分析產(chǎn)品。
　　萬孚生物92年成立，22年的不斷積累成為行業(yè)龍頭之一，是國內(nèi)POCT企業(yè)發(fā)展的一個縮影。
　　上市公司積極介入POCT業(yè)務

　　由于POCT市場高度細分，且過去每塊領(lǐng)域國內(nèi)市場規(guī)模不大，A股上市公司中主業(yè)為POCT的只有三諾生物一家，擬上市公司有萬孚生物。但隨著各塊市場的高速增長，各個領(lǐng)域市場越來越成熟且形成一定規(guī)模，有POCT業(yè)務或正在進入這塊業(yè)務的上市公司較多，POCT將成為部分企業(yè)未來的主導業(yè)務。
　　從國產(chǎn)化率看細分領(lǐng)域的潛力
　　由于POCT技術(shù)國外相對成熟，市場格局穩(wěn)定。國內(nèi)市場在發(fā)展的早期階段，市場快速增長。首先占領(lǐng)市場的多為國外巨頭，國內(nèi)企業(yè)技術(shù)起步較晚，其企業(yè)的發(fā)展其實是技術(shù)上追趕國外巨頭的過程。因此細分領(lǐng)域國內(nèi)市場的國產(chǎn)化率不僅能反映國內(nèi)企業(yè)的市場地位，也能反映國產(chǎn)技術(shù)與進口產(chǎn)品的差距，是細分領(lǐng)域的市場與技術(shù)的綜合指標。
　　我們建立國產(chǎn)化率的分析模型來分析POCT各個細分領(lǐng)域的潛力。國產(chǎn)化率在10%-50%之間是佳的投資階段。低于10%反映國內(nèi)技術(shù)不成熟需要較長的技術(shù)積累，不確定性較大。高于50%，競爭格局趨于惡化，企業(yè)將面臨成長的天花板。
　　根據(jù)這一模型心臟標識物、血氣檢測、糖化血紅蛋白、血糖儀專業(yè)市場是較好的投資選擇。
　　標的關(guān)注業(yè)務彈性和競爭優(yōu)勢

　　在鎖定潛力細分領(lǐng)域的前提下，選擇標的我們建議重點關(guān)注企業(yè)競爭優(yōu)勢和POCT業(yè)務彈性。競爭優(yōu)勢核心的方面是技術(shù)優(yōu)勢。
　　綜合幾方面因素我們重點關(guān)注血氣分析技術(shù)國際領(lǐng)先的理邦儀器和血糖檢測競爭優(yōu)勢突出的三諾生物、魚躍醫(yī)療。