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天津空港檢驗(yàn)檢疫局2015年截獲不合格醫(yī)療器械超百批

文章來(lái)源：中國(guó)國(guó)門時(shí)報(bào)發(fā)布日期：2016-01-18瀏覽次數(shù)：4831

          日前，隨著天津地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人民醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，加之新落戶的多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)核心零部件的持續(xù)進(jìn)口，天津空港檢驗(yàn)檢疫局轄區(qū)醫(yī)療器械的進(jìn)口量逐年增長(zhǎng)。因醫(yī)療器械與人體健康安全密切相關(guān)，該局始終將其作為重點(diǎn)敏感商品實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)管。 
          2015年，天津空港局共完成進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管1621批、貨值6631萬(wàn)美元。全年共檢出不合格135批、貨值873萬(wàn)美元，不合格率高達(dá)8.33%，數(shù)量、貨值均創(chuàng)下歷史新高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，不合格情況主要包括電氣安全、品質(zhì)性能、安全警告標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽或說(shuō)明書不合格及不具備醫(yī)療器械注冊(cè)證（或備案憑證）等。該局均依法實(shí)施了退運(yùn)、銷毀或技術(shù)整改處理，嚴(yán)防存在安全隱患的醫(yī)療器械流入市場(chǎng)用于臨床治療。 
          天津空港局提醒醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)：務(wù)必加強(qiáng)對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械管理相關(guān)法律法規(guī)要求的了解和掌握，高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全，確保進(jìn)口醫(yī)療器械符合中國(guó)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求。