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價(jià)值爭議之下,骨科手術(shù)機(jī)器人前景幾何?

文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)發(fā)布日期:2022-04-25瀏覽次數(shù):87
「人類終將進(jìn)入人工智能的時(shí)代?!闺m然這一判斷已近乎成為社會共識,但人們對于AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用,始終持審慎態(tài)度。

在某社交平臺上,一條關(guān)于「醫(yī)療機(jī)器人大規(guī)模上市后,外科醫(yī)生會不會被替代?」的提問,收獲了19個(gè)回答,其中大部分認(rèn)為機(jī)器人無法替代醫(yī)生;也有人認(rèn)為現(xiàn)在不會,但未來可能會;還有小部分人表示,醫(yī)療機(jī)器人現(xiàn)在或許無法替代「主刀」醫(yī)生,但有可能替代「助手」醫(yī)生。

后者與中國工程院院士、中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會醫(yī)用機(jī)器人工程與臨床應(yīng)用分會主任委員田偉的觀點(diǎn)一致:「醫(yī)療機(jī)器人的未來,有很重要的兩點(diǎn),一是一定要以患者的利益為中心;二是不要去替代醫(yī)生,而是要給醫(yī)生提供嶄新的幫助。」

然而,如果僅僅是起人工輔助作用,那于醫(yī)院而言,動輒幾百萬元甚至上千萬元的單臺機(jī)器購買費(fèi)用;于患者而言,一次上萬元的手術(shù)「開機(jī)費(fèi)」,值得嗎?

過去一年多,國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)天智航股價(jià)遭遇瀑布式下跌,目前市值較高點(diǎn)已跌去近9成。而微創(chuàng)醫(yī)療旗下?lián)碛?a href="http://www.yappets.com/product/keywords/1318.html" title="腔鏡" target="_blank" class="hl-keyword">腔鏡、骨科、泛血管等領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的子公司微創(chuàng)機(jī)器人,自2021年11月登陸港股后,股價(jià)亦在波動中呈下跌趨勢。

資本市場在逐漸喪失對骨科手術(shù)機(jī)器人的信心。

近日,一份關(guān)于征求「骨科手術(shù)機(jī)器人」輔助操作價(jià)格的便函文件在業(yè)內(nèi)傳開,更是引發(fā)激烈討論,對骨科手術(shù)機(jī)器人價(jià)值的質(zhì)疑,被推至頂峰。

「現(xiàn)在手術(shù)收費(fèi)是很低的,人工關(guān)節(jié)置換術(shù)這么的手術(shù),價(jià)格還不到3000元,如果在這個(gè)價(jià)格基礎(chǔ)上按比例加收,作為機(jī)器人的開機(jī)費(fèi)用,我覺得只有用兩個(gè)字來形容,那就是『荒唐』?!贡本┠橙揍t(yī)院骨科專家對健康界說。

價(jià)值與價(jià)格爭議之下,骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)將去向何處?

「腔鏡等微創(chuàng)技術(shù)在中國的發(fā)展歷程告訴我們,一定不要固步自封。」北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任醫(yī)師林進(jìn)對健康界表示,手術(shù)機(jī)器人作為全新一代的醫(yī)療器械,是對當(dāng)前轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及醫(yī)療理念的佳詮釋,它的發(fā)展和臨床普及應(yīng)用,必將成為未來智能醫(yī)療模式的一部分。 

2萬元起,并不「經(jīng)濟(jì)」的選擇?
 
臺機(jī)器人輔助實(shí)施的全膝人工關(guān)節(jié)置換手術(shù),發(fā)生在2020年1月6日,一位膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重疼痛、變形、受骨關(guān)節(jié)炎困擾20多年的66歲患者,在北京協(xié)和醫(yī)院接受了該手術(shù),該骨科手術(shù)機(jī)器人是由我國自主研發(fā)的。

首先,將患者的患肢三維影像掃描圖像數(shù)據(jù)同步傳輸至機(jī)器人的「大腦」——計(jì)算機(jī)系統(tǒng),接著,醫(yī)生在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)屏幕上規(guī)劃手術(shù)方案,然后,機(jī)器人的機(jī)械臂基于手術(shù)方案,通過光學(xué)跟蹤儀定位至預(yù)計(jì)手術(shù)位置,并按照規(guī)劃路徑與醫(yī)生協(xié)作,進(jìn)行截骨操作,隨后由醫(yī)生安裝人工關(guān)節(jié)假體。

「手術(shù)機(jī)器人使醫(yī)生的腦、眼、手,得到了提升和延伸?!惯@場手術(shù)的主刀者林進(jìn)對健康界表示,機(jī)器人可以幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)定位,截骨的定位、假體安放的位置,都能夠按照預(yù)先設(shè)定的方案完成,并且不會對骨骼、軟組織有太多侵襲,手術(shù)創(chuàng)傷小、出血少、過程安全、患者恢復(fù)快。
 
然而,在國內(nèi),像這樣由機(jī)器人輔助的骨科手術(shù)案例并不多。

從應(yīng)用場景來看,骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于關(guān)節(jié)置換術(shù)(膝關(guān)節(jié)或髖關(guān)節(jié)、脊柱手術(shù),以及創(chuàng)傷中的骨折復(fù)位(多為在研)等。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料顯示,2020年中國機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量僅為243例,滲透率不足0.1%;而同期美國的機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量高達(dá)10萬例,滲透率為7.6%。

天智航在國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人市場占據(jù)優(yōu)勢,據(jù)其招股說明書披露,截至2019年末,其骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品已在國內(nèi)74家醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入臨床使用,累計(jì)實(shí)施 5371 例脊柱手術(shù)。但單臺機(jī)器的使用頻率并不高,據(jù)國盛證券統(tǒng)計(jì),2016—2019年,天智航單臺骨科機(jī)器人在醫(yī)院的平均使用頻率分別僅為12例、47例、64例、73例。

為何擁有一定優(yōu)勢的骨科手術(shù)機(jī)器人,在國內(nèi)推廣應(yīng)用情況不佳呢?

有醫(yī)生發(fā)文指出,目前骨科脊柱手術(shù)機(jī)器人只是幫助大夫定位,提供導(dǎo)針置入路徑而已,解決的是手術(shù)中的次要矛盾,而非矯形、減壓等主要矛盾,算不上「雪中送炭」,至少現(xiàn)在還只屬于「錦上添花」。

但這朵「花」的耗費(fèi)不菲。

一臺手術(shù)的收費(fèi)通常包含手術(shù)費(fèi)、麻醉費(fèi)、輸血費(fèi)、藥費(fèi)、耗材費(fèi)等。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前,機(jī)器人輔助骨科手術(shù)已經(jīng)在北京、天津、吉林、安徽、河北、山東等18個(gè)省/市納入臨床收費(fèi)目錄,在患者手術(shù)的結(jié)算單中,骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人的使用費(fèi)(即「開機(jī)費(fèi)」)作為新增項(xiàng)目單獨(dú)收取。

根據(jù)北京市衛(wèi)健委在官網(wǎng)公布的《2019年第一批新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》,2019年,機(jī)器人輔助骨科手術(shù)在北京市海淀醫(yī)院和垂楊柳醫(yī)院收費(fèi)為3.9萬元。

另據(jù)國盛證券資料顯示,2020年,北京積水潭醫(yī)院根據(jù)手術(shù)復(fù)雜程度分檔,機(jī)器人輔助骨科手術(shù)收費(fèi)在1.8萬元至4.5萬元;濟(jì)南市第三人民醫(yī)院和煙臺市煙臺山醫(yī)院機(jī)器人輔助手術(shù)收費(fèi),根據(jù)手術(shù)情況,大體在0.7萬元至1.5萬元。

據(jù)北京某大型三甲綜合醫(yī)院一位骨科主任醫(yī)師向健康界透露,2019年該院引進(jìn)骨科手術(shù)機(jī)器人后,采用機(jī)器人輔助脊柱手術(shù)費(fèi)的初定價(jià)為4.4萬元,后根據(jù)手術(shù)復(fù)雜程度分檔,將費(fèi)用調(diào)整為2.2萬元、3.3萬元、4.4萬元三個(gè)級別。

「實(shí)際上,價(jià)格調(diào)整前后,醫(yī)院機(jī)器人輔助脊柱手術(shù)數(shù)量沒有明顯變化?!乖撝魅吾t(yī)師表示,在患者自費(fèi)的情況下,愿意增加支付2萬元以上機(jī)器人使用費(fèi)的患者,并不多。

單從手術(shù)費(fèi)用來看,機(jī)器人輔助骨科手術(shù),對于患者而言似乎并不是一項(xiàng)「經(jīng)濟(jì)」的選擇。然而,如果從整體診療費(fèi)用來看,未必不「經(jīng)濟(jì)」。

「傳統(tǒng)手術(shù)需在患者體內(nèi)植入金屬接骨板系統(tǒng),這些耗材價(jià)格昂貴,而采用機(jī)器人輔助手術(shù),大部分情況下僅需在患者體內(nèi)植入幾枚螺釘,將極大地減少患者的花費(fèi)?!贡本┓e水潭醫(yī)院副院長、北京市創(chuàng)傷骨科研究所常務(wù)副所長吳新寶對健康界表示。
 
「高不成,低不就?」
 
北京市醫(yī)保局會同市衛(wèi)健委、市人社局曾于2021年8月發(fā)文,規(guī)定自2021年10月23日起,機(jī)器人輔助骨科手術(shù)進(jìn)入北京甲類醫(yī)保支付目錄(可報(bào)銷),項(xiàng)目價(jià)格定為8000元/次;一次性機(jī)器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付(可報(bào)銷70%)。

納入醫(yī)保之后,醫(yī)院骨科手術(shù)機(jī)器人的開機(jī)率是否有所提升呢?

前述主任醫(yī)師對健康界表示,采用機(jī)器人輔助脊柱手術(shù)的數(shù)量變化「并不明顯」。

「與患者的選擇意愿相比,醫(yī)生的使用意愿,才是影響機(jī)器人開機(jī)率的關(guān)鍵?!乖撝魅吾t(yī)師認(rèn)為,目前臨床使用的骨科手術(shù)機(jī)器人還達(dá)不到醫(yī)生所期望的目標(biāo),對復(fù)雜、高難度脊柱手術(shù)還起不到很好的輔助作用。

對于脊柱手術(shù)而言,一方面,手術(shù)規(guī)劃還需由醫(yī)生來完成;另一方面,機(jī)器人的三維影像掃描功能并非實(shí)時(shí)的,術(shù)中患者體位可能發(fā)生變化,導(dǎo)致與術(shù)前CT掃描結(jié)果存在一定差別,進(jìn)而影響機(jī)械臂定位的度。對于經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生而言,即便沒有機(jī)器人輔助,也可以將螺釘較為地植入患者體內(nèi)。

「現(xiàn)在骨科手術(shù)機(jī)器人的狀態(tài),我感覺是有點(diǎn)「高不成,低不就」的狀態(tài),復(fù)雜的手術(shù)用不上機(jī)器人,能夠用機(jī)器人的手術(shù),相對來說又比較簡單?!乖撝魅吾t(yī)師進(jìn)一步補(bǔ)充,在使用手術(shù)機(jī)器人之前,需要花費(fèi)一定時(shí)間做系統(tǒng)對接和調(diào)試,增加了手術(shù)的時(shí)間成本。

不過,亦有專家對手術(shù)機(jī)器人表示支持。

「人總有打盹兒的時(shí)候,人總有哆嗦的時(shí)候,即便是專家也有,這是人的弱點(diǎn),但機(jī)器不會。」吳新寶坦言,目前投入臨床使用的機(jī)器人的確功能還不全面,主要用于「定位」、「瞄準(zhǔn)」等功能,尚無法完成像輔助骨折復(fù)位這樣更復(fù)雜的功能要求,但機(jī)器人帶來的改變是顛覆性的,如果因?yàn)槌跗谒墓δ茌^為基礎(chǔ)就放棄使用,其實(shí)是在扼殺未來。

林進(jìn)對健康界表示,自己目前已基本上不再做傳統(tǒng)方式的關(guān)節(jié)置換手術(shù)?!溉说亩群蜋C(jī)器人的度是有顯著差異的,既然有更好的手術(shù)方式,為什么還死咬著古老的方法?」

減少外科醫(yī)生的疲勞和顫抖,減少術(shù)中醫(yī)生透視次數(shù)和時(shí)間,減少醫(yī)生和患者的輻射劑量,提高操作器械的準(zhǔn)確性和精確度...機(jī)器人輔助手術(shù)的優(yōu)點(diǎn)鮮明,但與傳統(tǒng)手術(shù)相比,究竟哪項(xiàng)才是更優(yōu)選,現(xiàn)在可能還難以定論。

患者的意愿、醫(yī)生的意愿、機(jī)器人的功能水平,以及「開機(jī)費(fèi)」,都在左右著手術(shù)機(jī)器人的普及應(yīng)用。

業(yè)界對此看法不一,但在骨科手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值方面達(dá)成共識——手術(shù)機(jī)器人是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療的非常有必要的工具,尤其是對推動醫(yī)療同質(zhì)化發(fā)展,具有重要意義。

「通過機(jī)器人輔助,不同級別的醫(yī)院、不同級別的醫(yī)生,能達(dá)到同質(zhì)化的治療效果。普通的醫(yī)生能夠做較高難度、較復(fù)雜的手術(shù);有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生借助機(jī)器人,能夠使手術(shù)效果更加、更加安全、更加省力。」前述主任醫(yī)師同時(shí)也表示。

吳新寶也指出:「從設(shè)計(jì)之初,骨科手術(shù)機(jī)器人的定位就相當(dāng)于骨科專家,即使是一名住院醫(yī)生,只要懂解剖,就可以在機(jī)器人的輔助下完成和專家一樣的手術(shù)操作?!?/span>

「未來手術(shù)機(jī)器人更適合二級甚至二級以下的醫(yī)院,只要進(jìn)行機(jī)器人相關(guān)培訓(xùn)并按標(biāo)準(zhǔn)操作,低級別醫(yī)院的醫(yī)生,也能達(dá)到可靠的手術(shù)效果?!沽诌M(jìn)表示,手術(shù)機(jī)器人可以幫助縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線。

他認(rèn)為,過去年輕的骨科醫(yī)生要成長為主刀,需要幾十臺或上百臺手術(shù)的訓(xùn)練,但在機(jī)器人的輔助之下,不到10臺手術(shù),醫(yī)生便能獨(dú)當(dāng)一面,前提是醫(yī)生具備一定的外科手術(shù)基礎(chǔ)和骨科經(jīng)驗(yàn)。

在我國,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源主要集中在北上廣深等大城市,基層醫(yī)療服務(wù)能力較為薄弱。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù),截至2020年末,全國醫(yī)院總數(shù)為35394個(gè),其中三級醫(yī)院2996個(gè)(其中三級甲等醫(yī)院1580個(gè)),二級醫(yī)院10404個(gè),一級醫(yī)院12252個(gè),未定級醫(yī)院9742個(gè)。如何快速提升基層醫(yī)生的醫(yī)療技術(shù)水平,如何讓偏遠(yuǎn)地區(qū)的患者享受到大醫(yī)院的診療服務(wù),是現(xiàn)階段中國面臨的難題。

「借助手術(shù)機(jī)器人和5G網(wǎng)絡(luò)技術(shù),身在北京、上海的專家可以遠(yuǎn)程指導(dǎo)偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)院的醫(yī)生做手術(shù),為其規(guī)劃手術(shù)方案,真正實(shí)現(xiàn)讓患者『大病不出省』,同時(shí)又能得到同質(zhì)化的高水平治療?!箙切聦氄f。
 
開機(jī)費(fèi)定價(jià)「打骨折」?
 
2021年9月,天智航負(fù)責(zé)人曾樂觀地對投資者表示:「機(jī)器人輔助骨科手術(shù)進(jìn)入北京醫(yī)保是有標(biāo)桿意義的,后續(xù)進(jìn)入其他地區(qū)醫(yī)保會逐步加速?!?/span>

然而,事情發(fā)展并沒有想象中順利。比加速進(jìn)醫(yī)保更快到來的,是定價(jià)調(diào)整。
2022年3月初,一份關(guān)于征求骨科「手術(shù)機(jī)器人」輔助操作價(jià)格的便函文件在互聯(lián)網(wǎng)上傳開。根據(jù)該文件顯示,國家擬在人工椎體國采啟動前,對機(jī)器人輔助骨科手術(shù)收費(fèi)進(jìn)行大調(diào)整,以確保醫(yī)療服務(wù)和收費(fèi)質(zhì)價(jià)相符。

該文件將骨科手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)作了如下劃分:

1.手術(shù)機(jī)器人只具備和發(fā)揮導(dǎo)航定位功能的,每例手術(shù)加收比例高不超過40%,核心術(shù)式價(jià)格每例5000元以上的,加收標(biāo)準(zhǔn)按每次2000元封頂。

2.手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)務(wù)人員支配下完成或參與完成部分手術(shù)操作的,加收比例不超過80%。

3.手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)務(wù)人員支配下完成或參與完成全部手術(shù)操作的,以及進(jìn)行遠(yuǎn)程手術(shù)操作的,可適當(dāng)放寬加收比例。

4.加收標(biāo)準(zhǔn)包含導(dǎo)航定位工具包(包括但不限于基座、跟蹤器、連接器、標(biāo)定器、引導(dǎo)管、套筒、固定器等),以及「手術(shù)機(jī)器人」使用過程中消耗的其他耗材費(fèi)用。

現(xiàn)階段,大部分國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人都只是起導(dǎo)航定位作用,如果參照標(biāo)準(zhǔn)(1)進(jìn)行收費(fèi),包括導(dǎo)航定位工具包及手術(shù)機(jī)器人使用過程中消耗的其他耗材在內(nèi),每例機(jī)器人輔助骨科手術(shù),將多只能在傳統(tǒng)手術(shù)基礎(chǔ)上加收2000元。 

「醫(yī)院要考慮收支平衡,一臺骨科手術(shù)機(jī)器人的價(jià)格普遍在1000萬元以上,如果『開機(jī)費(fèi)』定價(jià)過低,醫(yī)院很難收回成本,將不會再有動力引進(jìn)機(jī)器人?!骨笆鲋魅吾t(yī)師表示。

「目前中國骨科手術(shù)機(jī)器人的行業(yè)水平已經(jīng)有領(lǐng)先國際的勢頭,但如果收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)這么定的話,對于行業(yè)的打擊,將是毀滅性的?!箙切聦殢?qiáng)調(diào),市場是講究實(shí)際效益的,如果產(chǎn)品無人購買,將不會再有人進(jìn)行進(jìn)一步研發(fā)。

「骨科手術(shù)機(jī)器人是集基礎(chǔ)和臨床醫(yī)學(xué)、人體工程學(xué)、機(jī)械電氣工程學(xué)及計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科于一體的高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品,它的研發(fā)投入、材料成本、人力物力消耗等等,難以想象是這種定價(jià)可以覆蓋的。」林進(jìn)說。

3月30日,進(jìn)一步明確消息傳來——國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購和使用配套措施的意見》(醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號)(以下簡稱《意見》)。

根據(jù)《意見》,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用「手術(shù)機(jī)器人」等智能化系統(tǒng)輔助手術(shù)操作的,按照智能化系統(tǒng)的實(shí)際功能,以「人工關(guān)節(jié)置換術(shù)」項(xiàng)目價(jià)格為基礎(chǔ)上浮一定比例加收,不單獨(dú)設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目。

「現(xiàn)在手術(shù)收費(fèi)是很低的,人工關(guān)節(jié)置換術(shù)這么的手術(shù),價(jià)格還不到3000元,如果在這個(gè)價(jià)格基礎(chǔ)上按比例加收,作為機(jī)器人的開機(jī)費(fèi)用,我覺得只有用兩個(gè)字來形容,那就是『荒唐』?!贡本┠橙揍t(yī)院骨科專家說。 

現(xiàn)階段優(yōu)勢不突出,是否應(yīng)在收費(fèi)上給予政策支持

骨科常被稱為「外科老大」,卻在手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用上,并不爭先。

進(jìn)入21世紀(jì)以來,機(jī)器人系統(tǒng)在外科手術(shù)中的使用大大增加。普外科、泌尿外科、婦科等等,已經(jīng)借助腔鏡機(jī)器人系統(tǒng)走到了微創(chuàng)機(jī)器人外科的前面,甚至將機(jī)器人手術(shù)放在了住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)中。

而很多中國骨科醫(yī)生還在徒手打釘子、上鋼板、換關(guān)節(jié)和進(jìn)行內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù),幾十年過去了,可能區(qū)別只在于鋼板換了新型號,釘子換了新款式,關(guān)節(jié)換了新界面,微創(chuàng)出了一些新術(shù)式。

「在過去很長一段時(shí)間,關(guān)節(jié)置換的術(shù)式、理念、材料、器械等僅僅有一些小的進(jìn)步和改變,其實(shí)沒有真正的革命性變化,直到『人工智能』出現(xiàn)。」林進(jìn)表示。