醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案信息發(fā)布，江蘇、廣東、北京位列注冊數(shù)前三

據(jù)悉，本次發(fā)布的信息涉及各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息。 

根據(jù)發(fā)布信息，境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)前三的地區(qū)分別為江蘇、廣東、北京，分別達(dá)到14966個(gè)、13267個(gè)、8258個(gè)；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證數(shù)前三的地區(qū)分別為廣東、江蘇、浙江，分別達(dá)到2633個(gè)、2024個(gè)、1129個(gè)；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)前三地區(qū)分別為山東、江西、廣東，分別達(dá)到27868個(gè)、21700個(gè)、21365個(gè)。 

同時(shí)，在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案方面，廣東、浙江、山東位列前三，分別為62351個(gè)、7730個(gè)、6930個(gè)；網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案方面，廣東、浙江、北京位列前三，分別為124個(gè)、94個(gè)、69個(gè)。 

另外，自2022年5月1日起，新申請從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，分別按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理許可或者備案。 

同時(shí)，在2022年5月1日前，藥品監(jiān)督管理部門已受理但尚未批準(zhǔn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可申請，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》實(shí)施后，對符合條件的，分別按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的時(shí)限辦理并發(fā)放醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。