為解決目前境內第三類和境外醫(yī)療器械集中申報重新注冊審批中的問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)通知，規(guī)定2005年獲準注冊的境內第三類、境外和臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械，凡已經國家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理醫(yī)療器械重新注冊申請的，原醫(yī)療器械注冊證書在重新注冊審批期間可以繼續(xù)使用。在重新注冊審批結果明確后，生產企業(yè)應當憑新核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書作為產品合法上市的批準證明文件，并嚴格按照國家有關標準和規(guī)定組織生產。
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