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關(guān)于2005年醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)延期事宜的通知

文章來(lái)源：發(fā)布日期：2009-03-06瀏覽次數(shù)：80077
 

——食藥監(jiān)辦械[2009]18號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
    
    　　為解決目前境內(nèi)第三類(lèi)和境外醫(yī)療器械集中申報(bào)重新注冊(cè)審批中的問(wèn)題，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
    
    　　一、2005年獲準(zhǔn)注冊(cè)的境內(nèi)第三類(lèi)、境外和臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)醫(yī)療器械，凡我局已正式受理醫(yī)療器械重新注冊(cè)申請(qǐng)的，原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)在重新注冊(cè)審批期間可以繼續(xù)使用。
    
    　　二、在重新注冊(cè)審批結(jié)果明確后，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑新核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)作為產(chǎn)品合法上市的批準(zhǔn)證明文件。
    
    　　三、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定組織生產(chǎn)。

    　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
    　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○九年二月二十六日