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山東萊蕪醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查結(jié)束

文章來(lái)源：發(fā)布日期：2009-12-04瀏覽次數(shù)：72692

　　日前，山東省萊蕪市局組織開(kāi)展的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查圓滿結(jié)束。據(jù)悉，此次檢查歷時(shí)近2個(gè)月，檢查覆蓋了全市所有植（介）入醫(yī)療器械、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)共40家。
   
    　檢查中重點(diǎn)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的硬件、軟件與人員條件與法規(guī)要求的一致性、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和購(gòu)進(jìn)渠道的合法性以及產(chǎn)品的可追溯性等進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的5家企業(yè)責(zé)令限期進(jìn)行整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行了追蹤檢查。通過(guò)檢查，進(jìn)一步健全了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管檔案，提升了企業(yè)內(nèi)部管理水平，凈化了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，保障了上市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效。

　　2010年，我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量將達(dá)到1200億元，但目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械90％以上為中低檔常規(guī)產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一項(xiàng)重要戰(zhàn)略部署。