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湖北加強新開辦醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查工作

文章來源：發(fā)布日期：2009-12-04瀏覽次數(shù)：72685

　　近一段時間，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認(rèn)證中心采取多種措施，強化對新開辦醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查驗收，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。截止目前，現(xiàn)場檢查新開辦醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)53家，其中不合格12家，不合格率為23%。

　　據(jù)悉，此次檢查工作共分為三個步驟：一是對醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查員進行培訓(xùn)，加深對驗收標(biāo)準(zhǔn)的理解，提高檢查員的業(yè)務(wù)水平。二是對有關(guān)條款進行重點核查，如房屋租賃、人員資質(zhì)等方面，嚴(yán)厲打擊弄虛作假行為。三是規(guī)范檢查員行為，要求檢查員做到公開、公正、公平，嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場檢查紀(jì)律。

　　我國醫(yī)療器械到2010年的市場容量將達到1200億元，但目前國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械90％以上為中低檔常規(guī)產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已成為我國經(jīng)濟發(fā)展的一項重要戰(zhàn)略部署。