本報(bào)記者 張夢然 綜合外電
醫(yī)生手持的針筒中裝有由干細(xì)胞培育而成的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞。
手術(shù)現(xiàn)場。
今日視點(diǎn)
據(jù)美國《華盛頓郵報(bào)》及《技術(shù)評論雜志》在線版7月15日消息,美國于近日正式進(jìn)行了首例以人類胚胎干細(xì)胞醫(yī)治漸進(jìn)式失明患者的手術(shù)。這是美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的第二起人類胚胎干細(xì)胞人體臨床試驗(yàn)。而本次手術(shù)治療備受重視,被認(rèn)為是干細(xì)胞領(lǐng)域的重要里程碑,或?qū)⑹癸柺軤幾h的人類胚胎干細(xì)胞研究證明其真實(shí)價(jià)值。
位于麻省的先進(jìn)細(xì)胞科技公司(Advanced Cell Technology)于當(dāng)?shù)貢r間7月14日宣布了該消息。該公司首席科學(xué)官、美國干細(xì)胞研究學(xué)者羅伯特·蘭薩在聲明中指出:“干細(xì)胞的巨大潛力終將被推上檢驗(yàn)臺。而兩例臨床試驗(yàn)的啟動,成為該領(lǐng)域的一個重要轉(zhuǎn)折標(biāo)志?!?br>
人體試驗(yàn)結(jié)果良好
根據(jù)美國食品和藥物管理局2010年11月批準(zhǔn)的計(jì)劃,將按12例患者的個體條件來創(chuàng)建測試細(xì)胞,再借助于維生素以及其他化學(xué)物質(zhì),使干細(xì)胞轉(zhuǎn)化成健康的眼部細(xì)胞。按照治療程序,每位患者將接受5萬個至20萬個視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞注入到自己的眼內(nèi),以此希望新細(xì)胞來取代那些被疾病肆虐過的眼部細(xì)胞。
來自加州大學(xué)洛杉磯分校、由史蒂芬·施瓦茨教授領(lǐng)導(dǎo)的研究小組,于當(dāng)?shù)貢r間的上周二操刀了該意義非凡的手術(shù)。他們將5萬個細(xì)胞植入了患者的病眼內(nèi),該患者此前備受黃斑變性失明的折磨。截止到目前,關(guān)于手術(shù)的更多相關(guān)細(xì)節(jié)并未透露,但資助該項(xiàng)目的先進(jìn)細(xì)胞科技公司表示,病患“復(fù)蘇已無大礙”。而領(lǐng)導(dǎo)此次手術(shù)治療的史蒂芬·施瓦茨亦稱:“早期跡象顯示,患者在手術(shù)過程中適應(yīng)良好。”
兩位病人的名字并沒有公布,他們都是志愿接受使用胚胎干細(xì)胞治療的患者。這批試驗(yàn)人群分為老年黃斑變性和少年黃斑變性兩類。僅在美國,就有1000萬人正遭受不同程度黃斑變性的困擾。其中,老年黃斑變性是造成50歲以上西方國家人群失明的主要原因;而少年黃斑變性通常發(fā)病于兒童或青少年,在胚胎干細(xì)胞療法之前無藥可醫(yī)。
胚胎干細(xì)胞研究將不再是“賠錢貨”
亦因此,臨床試驗(yàn)的開始有可能攪動投資者們的動向——在去年,先進(jìn)細(xì)胞科技公司的股票價(jià)格已經(jīng)上漲170%。不過到目前為止,胚胎干細(xì)胞研究一直還是“賠錢貨”。先進(jìn)細(xì)胞科技公司自上個世紀(jì)90年代中期運(yùn)營以來,損失超過了1.8億美元,已于近年廉價(jià)出售了克隆牛的計(jì)劃,并摒棄其他一些頗富爭議性的研究領(lǐng)域。
目前,仍有保守思潮認(rèn)為,進(jìn)行胚胎干細(xì)胞研究就必須破壞胚胎,而胚胎是人尚未成形時在子宮的生命形式,因此干擾胚胎干細(xì)胞研究中,一個醒目的口號是“不要扮演上帝”。
但從治療和醫(yī)學(xué)發(fā)展層面,用一個人自身的細(xì)胞培養(yǎng)干細(xì)胞來修補(bǔ)受損的組織和器官,理論上不會引起免疫系統(tǒng)的排斥,是理想的療法。用羅伯特·蘭薩的話來說就是,“干細(xì)胞是人體的細(xì)胞,能夠分化為其他細(xì)胞并充當(dāng)人體的維修工”,因而是一種具有革命性的治療技術(shù)。
針對失明的胚胎干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)此前已經(jīng)在動物身上取得成功。而在美國加州進(jìn)行初次人體測試后,英國也將緊隨其后。據(jù)此前報(bào)道稱,英國老年黃斑變性的患者人數(shù)達(dá)到30萬,25年內(nèi)將超過100萬。而如果進(jìn)展順利——即人體測試能夠與動物測試一樣表現(xiàn)出顯著的治療效果,那么相信將有數(shù)百萬盲人從此告別黑暗,重見光明。
這次進(jìn)行的人體試驗(yàn)是有史以來第二例干細(xì)胞療法。在去年10月,美國生物科技公司杰龍獲得FDA批準(zhǔn),為一名脊髓損傷患者進(jìn)行人類胚胎干細(xì)胞臨床治療試驗(yàn),成為進(jìn)行人類胚胎干細(xì)胞人體臨床試驗(yàn)的公司。
(科技日報(bào))