彩色平光隱形眼鏡將納入醫(yī)療器械監(jiān)管

“有彩色平光隱形眼鏡嗎？”“有，日本進(jìn)口的，你要什么顏色的？”“一副紫色的、一副綠色的。”經(jīng)過一番討價(jià)還價(jià)，10分鐘后，兩個(gè)衣著時(shí)尚的年輕女孩每人拿著一個(gè)裝著彩色隱形眼鏡的小玻璃瓶興沖沖地離開了。這是記者1月19日在河北省某眼鏡市場一家小店見到的情形。

　　由于配戴方便和美觀，彩色平光隱形眼鏡正日益受到年輕人的歡迎。這家小店的賣眼鏡的人告訴記者，生意好的時(shí)候，他一天僅零售就能賣出五六十副，臨近年關(guān)，銷售更是一路上揚(yáng)。然而在這家小店，記者發(fā)現(xiàn)很多裝有彩色鏡片的玻璃瓶并沒有標(biāo)簽，即使貼著標(biāo)簽，也是很小的、花花綠綠的外文，看不清也看不懂，更看不到衛(wèi)生部門的批號(hào)。這種情況在這家眼鏡市場隨處可見。

　　據(jù)了解，雖然此類產(chǎn)品使用比較普遍，但此前卻一直處于無人監(jiān)管的狀態(tài)。有專家告訴記者，這種只用以裝飾、不具有矯正視力的產(chǎn)品，因其不具有對疾病、損傷或者殘疾的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解和補(bǔ)償?shù)淖饔茫粚儆卺t(yī)療器械，因而也未納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。

　　然而，記者1月19日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，彩色平光隱形眼鏡處于監(jiān)管真空地帶的現(xiàn)象將得到根本改變。為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全，國家食品藥品監(jiān)管局經(jīng)報(bào)請中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室批準(zhǔn)，彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。該局將于近期發(fā)布有關(guān)公告，待公告發(fā)布后，未取得醫(yī)療器械注冊證書的，一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。同時(shí)，該局正在研究制定具體的監(jiān)管措施，對該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)行全面監(jiān)管。

　　國家藥監(jiān)局同時(shí)提醒消費(fèi)者，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)有可能造成對眼睛的傷害，請慎重選擇、使用。