近日,為進(jìn)一步整頓和規(guī)范全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用秩序,滕州市藥監(jiān)局開(kāi)展重點(diǎn)對(duì)B超類醫(yī)療器械的專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)。
據(jù)了解,此次專項(xiàng)檢查,主要針對(duì)B超類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)和使用單位。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)是否齊全,產(chǎn)品購(gòu)銷渠道是否合法,購(gòu)銷記錄是否齊全,是否存在掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)行為;重點(diǎn)檢查使用單位器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,B超類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證、說(shuō)明書(shū)是否規(guī)范齊全,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度是否嚴(yán)格落實(shí)等。