美敦力又推新產(chǎn)品系統(tǒng)

           美敦力公司近日宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)OsteoCool(TM)射頻消融系統(tǒng)，獲準(zhǔn)在美國(guó)市場(chǎng)上市。

           對(duì)于治療脊柱轉(zhuǎn)移瘤患者的醫(yī)生而言，OsteoCool系統(tǒng)是使用冷凍射頻消融技術(shù)的療法，為患者提供靈活的，可預(yù)測(cè)地、且定制化的同步雙探針治療。冷凍射頻消融技術(shù)采用高頻靶向治療，消滅癌細(xì)胞。 
           2015年12月16日，美敦力從Baylis醫(yī)療收購(gòu)OsteoCool技術(shù)及其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并通力合作進(jìn)一步推動(dòng)OsteoCool系統(tǒng)的創(chuàng)新。收購(gòu)的具體條款沒(méi)有披露。 
           “疼痛是帶給脊柱轉(zhuǎn)移瘤患者多困擾的癥狀，它常常是進(jìn)展性的，會(huì)顯著降低患者的生活質(zhì)量，”弗吉尼亞州血管研究所介入放射科醫(yī)生Sandeep Bagla博士說(shuō)：“使用OsteoCool系統(tǒng)，我可以通過(guò)手術(shù)消融導(dǎo)致疼痛的腫瘤組織，且這種可重復(fù)的手術(shù)與其獨(dú)特的解剖結(jié)構(gòu)相吻合。” 
           據(jù)報(bào)道，60-80%癌癥患者會(huì)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移，其常見(jiàn)于原發(fā)性乳腺癌、前列腺癌、肝癌和肺癌。70%的骨轉(zhuǎn)移癌癥患者在脊柱會(huì)發(fā)現(xiàn)至少一處的病變。

           “OsteoCool系統(tǒng)擴(kuò)展了我們疼痛療法組合，”美敦力恢復(fù)性療法業(yè)務(wù)集團(tuán)旗下神經(jīng)調(diào)控業(yè)務(wù)部門(mén)疼痛療法總經(jīng)理兼副總裁Julie Foster說(shuō)：“我們的客戶也使用凱豐（Kyphon® ）Balloon Kyphoplasty治療脊柱轉(zhuǎn)移瘤患者。OsteoCool系統(tǒng)為醫(yī)生提供了一種常用的微創(chuàng)技術(shù)，采用簡(jiǎn)單手術(shù)就能緩解患者疼痛。” 
           11月，美敦力獲準(zhǔn)凱豐 Xpede®骨水泥的擴(kuò)大適應(yīng)癥：可用于癌細(xì)胞侵蝕骨質(zhì)（形成溶骨病變）后產(chǎn)生的裂隙填充。針對(duì)該適應(yīng)癥，OsteoCool 骨穿刺工具（Bone Access Kit）可協(xié)同用于后續(xù)手術(shù)，如骨水泥成形術(shù)（椎體成形術(shù)或脊柱后凸成形術(shù)）。 
           “我們非常榮幸與美敦力合作，改善脊柱轉(zhuǎn)移瘤患者的治療，”Baylis醫(yī)療總裁Kris Shah說(shuō)：“長(zhǎng)期以來(lái)，我們公司擁有開(kāi)發(fā)創(chuàng)新臨床解決方案的傳統(tǒng)。與美敦力合作擴(kuò)大脊柱腫瘤消融這一新技術(shù)的可及性，我們感到非常興奮。”
OsteoCool系統(tǒng)是溫控且采用內(nèi)置水冷式探針，防止手術(shù)過(guò)程中周?chē)M織過(guò)熱。17gauge規(guī)格的雙極探針擁有三種長(zhǎng)度可供選擇，并可用于各種套管尺寸。由于兩種OsteoCool射頻消融探針可以同時(shí)使用，該系統(tǒng)可同時(shí)適用非常規(guī)病人和常規(guī)手術(shù)所需的消融需求。該設(shè)備目前正在等待歐盟CE認(rèn)證。 
           目前，這一技術(shù)尚未在中國(guó)獲準(zhǔn)上市。