體外診斷(IVD)市場是近幾年醫(yī)療器械市場發(fā)展相對較快、熱點(diǎn)多的領(lǐng)域。2015年中國的IVD市場總體容量約為260億元,年增長率約12%,較于前幾年增長放緩。
從細(xì)分領(lǐng)域來看,免疫、生化占比大。免疫是IVD大的細(xì)分市場,也是四大巨頭ARDS的主要競爭市場;血球、尿液、血凝、微生物等是近幾年發(fā)展較快、占比明顯上升的細(xì)分市場。而生化和血球市場又是充分競爭的領(lǐng)域,利潤率相對較低;免疫、血凝、尿液、微生物等領(lǐng)域目前主要是外資企業(yè)主導(dǎo)的市場,利潤率相對較高,也是近些年外企重點(diǎn)投入、國內(nèi)廠家主要發(fā)力的領(lǐng)域。
今天,我們來討論一下IVD領(lǐng)域中近年高速發(fā)展的血凝市場,歡迎網(wǎng)友們指點(diǎn)和拍磚,共同討論。
血凝市場總體概述
血凝市場是近幾年發(fā)展非??斓腎VD細(xì)分領(lǐng)域,近幾年的復(fù)合增長率高達(dá)30%。近五年,血凝市場在高速發(fā)展的IVD領(lǐng)域的市場占比從約5%,逐漸上升到約10%。
目前,中國的血凝市場容量大約為27億元,外資企業(yè)在該領(lǐng)域具有優(yōu)勢,預(yù)計(jì)占有其中90%以上的市場份額。相對于免疫的ARDS四大巨頭,血凝是WSS三大巨頭,分別為美國國家儀器實(shí)驗(yàn)室(IL,Werfen集團(tuán))、日本希森美康(Sysmex集團(tuán))、法國思塔高(Stago集團(tuán)),其他外資企業(yè),如日本積水、德國BE等具有一小部分的市場份額。國內(nèi)企業(yè)市場份額較少,塞克希德,普利生(邁瑞集團(tuán)成員)及上海太陽為其中的佼佼者。下面我們簡單介紹一下該市場的主要玩家和未來發(fā)展方向。
*來自Sysmex2015年報(bào)
**來自作者估算
血凝三巨頭
沃芬(Werfen)
美國國家儀器實(shí)驗(yàn)室(InstrumentationLaboratory, IL)創(chuàng)建于1959年。1991年,IL公司被沃芬集團(tuán)全資收購。2012年之前,貝克曼庫爾特公司是美國國家儀器實(shí)驗(yàn)室的全球范圍合作伙伴,前者負(fù)責(zé)IL血凝產(chǎn)品在全球的推廣。沃芬中國成立于2003年,在2012年后從貝克曼手中收回IL血凝產(chǎn)品在中國的業(yè)務(wù)。IL血凝的優(yōu)勢在于其非常完整的產(chǎn)品線及廣泛專業(yè)的測試項(xiàng)目,在北方部分區(qū)域的中高端市場具有廣泛的客戶基礎(chǔ)。過去一年多時(shí)間,IL在全球范圍內(nèi)率先引進(jìn)針對血凝項(xiàng)目的化學(xué)發(fā)光分析儀及血凝流水線產(chǎn)品,業(yè)內(nèi)反響巨大。
希森美康(Sysmex)
希森美康集團(tuán)創(chuàng)建于1968年,原名為日本東亞醫(yī)用電子株式會社。希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司于2000年成立,成立之后,利用產(chǎn)品的價(jià)格優(yōu)勢、強(qiáng)大的代理商渠道資源以及強(qiáng)勢的市場推廣,很快在國內(nèi)血球、尿液、血凝等IVD細(xì)分領(lǐng)域高速發(fā)展。Sysmex血凝在全球與西門子合作,主要的試劑項(xiàng)目均由西門子生產(chǎn)。Sysmex血凝產(chǎn)品銷售模式以代理商分銷為主,主要代理商包括威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司及廣州的華鑫科技,分別代理高端血凝和低端血凝產(chǎn)品。Sysmex血凝利用其價(jià)格優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢,在中國的西部、東南部占據(jù)非常高的市場份額。
思塔高(Stago)
思塔高創(chuàng)建于1945年,總部位于法國,起家于藥物分析,致力于血栓與止血研究50余年,擁有員工約2000人。Stago中國2003年在北京成立,是Stago全球除美國以外的第二個(gè)分公司。Stago進(jìn)入中國后,非常重視血凝產(chǎn)品與試劑項(xiàng)目的推廣,很早就與國內(nèi)外學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)與組織建立了聯(lián)系, 在血凝領(lǐng)域內(nèi)獲得學(xué)術(shù)組織的廣泛認(rèn)可。
相對于Werfen和Sysmex的光學(xué)方法,Stago采用機(jī)械法測試血凝,機(jī)械法也是其推廣的主要工具。Stago瞄準(zhǔn)高端市場,同時(shí)具有分銷及直銷模式,目前其在南方部分省市高端市場占有率較高。2015年底,Stago面向中小型實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)血凝品牌 Emoliz成功上市,隨后成為全領(lǐng)域、全覆蓋的血凝診斷專業(yè)。
血凝市場發(fā)展展望
隨著國內(nèi)IVD市場整體的增速放緩,預(yù)計(jì)血凝市場也將受到相關(guān)政策和環(huán)境的影響,預(yù)計(jì)未來三年的血凝市場年增長率將降低至15-20%,但整體而言,其增速還是高于IVD市場的整體增長率。
血凝是典型的IVD產(chǎn)品,以試劑耗材為主導(dǎo),預(yù)計(jì)試劑耗材銷售額占總銷售額的80%以上。放眼國內(nèi)市場,目前流行四項(xiàng)(PT/APTT/TT/FIB)或五項(xiàng)(PT/APTT/TT/FIB/D-Dimer)為測試菜單,其他項(xiàng)目包括易栓癥、狼瘡、因子等項(xiàng)目,甚至包括AT/FDP這類市場已廣泛推廣的項(xiàng)目,全國范圍內(nèi)開展地還非常有限。如果參照發(fā)達(dá)國家相關(guān)特殊項(xiàng)目收入的占比,其應(yīng)該占試劑總營收的30-40%,由此可見,隨著不斷深入的市場推廣以及市場認(rèn)知度的不斷增強(qiáng),血凝試劑中的特殊項(xiàng)目還有相當(dāng)大的市場前景。
血凝分析儀前景預(yù)期是一個(gè)紡錘形的發(fā)展方向。隨著近兩年分級診療政策的不斷深入,社區(qū)醫(yī)院等相關(guān)概念的不斷推廣,中、低端血凝儀市場將會顯著增大;另一方面,隨著自動化血凝概念的引入,高端市場將逐漸整合升級,向自動化不斷邁進(jìn)。