國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中藥局和中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局三大醫(yī)療醫(yī)療管理局聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法》,自3月1日開(kāi)始實(shí)施。這標(biāo)志著多年來(lái)推進(jìn)起來(lái)困難重重的檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),終于要“落地”了。
本次檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)范圍:本辦法所稱檢查結(jié)果,是指通過(guò)超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫(yī)學(xué)等手段對(duì)人體進(jìn)行檢查,所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息;所稱檢驗(yàn)結(jié)果,是指對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn),所得到的數(shù)據(jù)信息。檢查檢驗(yàn)結(jié)果不包括醫(yī)師出具的診斷結(jié)論。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)標(biāo)志統(tǒng)一為HR:檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目參加各級(jí)質(zhì)控組織開(kāi)展的質(zhì)量評(píng)價(jià)并合格的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其相應(yīng)的互認(rèn)范圍+互認(rèn)標(biāo)識(shí)。如:“全國(guó)HR”“京津冀HR”“北京市西城區(qū)HR”等。
逐漸統(tǒng)一報(bào)告單樣式:省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一檢查檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單樣式,對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)注明所使用的檢測(cè)方法及參考區(qū)間。
可單獨(dú)設(shè)置檢查檢驗(yàn)門(mén)診:有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開(kāi)設(shè)檢查檢驗(yàn)門(mén)診,由醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師出診,獨(dú)立提供疾病診斷報(bào)告服務(wù)。
儀器設(shè)備定期校準(zhǔn)維護(hù):醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢查檢驗(yàn)所使用的儀器設(shè)備、試劑耗材等應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)要求,并按規(guī)定對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定、檢測(cè)、校準(zhǔn)、穩(wěn)定性測(cè)量和保養(yǎng)。
原通告如下:
第一條?為進(jìn)一步提高醫(yī)療資源利用率,減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān),保障醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
第二條?本辦法所稱檢查結(jié)果,是指通過(guò)超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫(yī)學(xué)等手段對(duì)人體進(jìn)行檢查,所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息;所稱檢驗(yàn)結(jié)果,是指對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn),所得到的數(shù)據(jù)信息。檢查檢驗(yàn)結(jié)果不包括醫(yī)師出具的診斷結(jié)論。
第三條?本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第四條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照“以保障質(zhì)量安全為底線,以質(zhì)量控制合格為前提,以降低患者負(fù)擔(dān)為導(dǎo)向,以滿足診療需求為根本,以接診醫(yī)師判斷為標(biāo)準(zhǔn)”的原則,開(kāi)展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作。
第二章??組織管理
第五條 國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理工作。國(guó)家醫(yī)保局在職責(zé)范圍內(nèi)推進(jìn)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)支持工作。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理工作。各地醫(yī)療保障主管部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)推進(jìn)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)支持工作。國(guó)家中醫(yī)藥局和軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門(mén)分別在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理工作。
第六條?各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織管理,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員規(guī)范開(kāi)展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作,按照全民健康信息平臺(tái)建設(shè)功能指引要求,加強(qiáng)區(qū)域平臺(tái)建設(shè),推動(dòng)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果的互通共享。
第七條?各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》組建或者指定的各級(jí)、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織(以下簡(jiǎn)稱質(zhì)控組織)應(yīng)當(dāng)在同級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)的指導(dǎo)下,制訂完善本級(jí)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)和質(zhì)量管理要求。各級(jí)質(zhì)控組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本地區(qū)本專業(yè)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量管理,定期規(guī)范開(kāi)展質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,推動(dòng)本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升檢查檢驗(yàn)質(zhì)量。
第八條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范要求,加強(qiáng)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺(tái)建設(shè)。建立健全本機(jī)構(gòu)內(nèi)的互認(rèn)工作管理制度,加強(qiáng)人員培訓(xùn),規(guī)范工作流程,為有關(guān)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展互認(rèn)工作提供必要的設(shè)備設(shè)施及保障措施。
第九條?醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通,加強(qiáng)檢查檢驗(yàn)的質(zhì)量控制,提升檢查檢驗(yàn)的同質(zhì)化水平,實(shí)現(xiàn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)共享。
第十條?醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)規(guī)范,恪守醫(yī)德,合理診療,努力提高專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量,對(duì)符合條件的檢查檢驗(yàn)結(jié)果能認(rèn)盡認(rèn)。
第三章??互認(rèn)規(guī)則
第十一條 擬開(kāi)展互認(rèn)工作的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)具備較好的穩(wěn)定性,具有統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),便于開(kāi)展質(zhì)量評(píng)價(jià)。
第十二條 滿足質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo),并參加質(zhì)量評(píng)價(jià)合格的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目,互認(rèn)范圍為全國(guó)。滿足地方質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo),并參加地方質(zhì)控組織質(zhì)量評(píng)價(jià)合格的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目,互認(rèn)范圍為該質(zhì)控組織所對(duì)應(yīng)的地區(qū)。不同地區(qū)通過(guò)簽署協(xié)議,共同開(kāi)展檢查檢驗(yàn)互認(rèn)工作的,應(yīng)當(dāng)由有關(guān)地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)共同組建或者指定質(zhì)控組織開(kāi)展相關(guān)工作。參加相關(guān)質(zhì)量評(píng)價(jià)并合格的,互認(rèn)范圍為協(xié)議地區(qū)。
第十三條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)標(biāo)志統(tǒng)一為HR。檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目參加各級(jí)質(zhì)控組織開(kāi)展的質(zhì)量評(píng)價(jià)并合格的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其相應(yīng)的互認(rèn)范圍+互認(rèn)標(biāo)識(shí)。如:“全國(guó)HR”“京津冀HR”“北京市西城區(qū)HR”等。未按要求參加質(zhì)量評(píng)價(jià)或質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目,不得標(biāo)注。
第十四條?省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一檢查檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單樣式,對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)注明所使用的檢測(cè)方法及參考區(qū)間。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將在同一區(qū)域范圍內(nèi)互認(rèn)的檢查檢驗(yàn)結(jié)果在一份報(bào)告單中出具,并在報(bào)告單上統(tǒng)一標(biāo)注相應(yīng)互認(rèn)區(qū)域范圍和互認(rèn)標(biāo)識(shí)。
第十五條?各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)同級(jí)質(zhì)控組織定期梳理轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)互認(rèn)項(xiàng)目清單,并按有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)公示公開(kāi),便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)公眾查詢了解。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在不影響疾病診療的前提下,對(duì)標(biāo)有全國(guó)或本機(jī)構(gòu)所在地區(qū)互認(rèn)標(biāo)識(shí)的檢查檢驗(yàn)結(jié)果予以互認(rèn)。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員結(jié)合臨床實(shí)際,在不影響疾病診療的前提下,對(duì)其他檢查檢驗(yàn)結(jié)果予以互認(rèn)。
第十七條?對(duì)于患者提供的已有檢查檢驗(yàn)結(jié)果符合互認(rèn)條件、滿足診療需要的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得重復(fù)進(jìn)行檢查檢驗(yàn)。
第十八條?醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情開(kāi)具檢查檢驗(yàn)醫(yī)囑。對(duì)于符合互認(rèn)條件的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目,不得以與其他項(xiàng)目打包等形式再次收取相關(guān)費(fèi)用。
第十九條 出現(xiàn)以下情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員可以對(duì)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行重新檢查:(一)因病情變化,檢查檢驗(yàn)結(jié)果與患者臨床表現(xiàn)、疾病診斷不符,難以滿足臨床診療需求的;
(二)檢查檢驗(yàn)結(jié)果在疾病發(fā)展演變過(guò)程中變化較快的;
(三)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)于疾病診療意義重大的(如手術(shù)、輸血等重大醫(yī)療措施前);
(四)患者處于急診、急救等緊急狀態(tài)下的;
(五)涉及司法、傷殘及病退等鑒定的;
(六)其他情形確需復(fù)查的。
第二十條?有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開(kāi)設(shè)檢查檢驗(yàn)門(mén)診,由醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師出診,獨(dú)立提供疾病診斷報(bào)告服務(wù)。
第二十一條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)患溝通,對(duì)于檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目未予互認(rèn)的,應(yīng)當(dāng)做好解釋說(shuō)明,充分告知復(fù)檢的目的及必要性等。
第四章??質(zhì)量控制
第二十二條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢查檢驗(yàn)所使用的儀器設(shè)備、試劑耗材等應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)要求,并按規(guī)定對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定、檢測(cè)、校準(zhǔn)、穩(wěn)定性測(cè)量和保養(yǎng)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢查檢驗(yàn)科室的質(zhì)量管理,建立健全質(zhì)量管理體系,并將質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核的重要指標(biāo)。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制,并按照有關(guān)要求向衛(wèi)生健康行政部門(mén)或者質(zhì)控組織及時(shí)、準(zhǔn)確報(bào)送本機(jī)構(gòu)室內(nèi)質(zhì)量控制情況等相關(guān)質(zhì)量安全信息。
第二十五條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定參加質(zhì)控組織開(kāi)展的質(zhì)量評(píng)價(jià)。已標(biāo)注互認(rèn)標(biāo)識(shí)的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目參加相應(yīng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的頻次不得少于半年一次。
第二十六條?各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)及其委托的質(zhì)控組織應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,定期對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查檢驗(yàn)質(zhì)量情況進(jìn)行抽查。抽查工作應(yīng)當(dāng)以“雙隨機(jī)一公開(kāi)”的方式組織開(kāi)展。
第五章??支持保障
第二十七條?各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)轄區(qū)檢查檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),定期組織開(kāi)展人員培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、結(jié)果監(jiān)控等工作。
第二十八條
(一)檢查檢驗(yàn)結(jié)果即可滿足診療需要的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按門(mén)(急)診診查收取相應(yīng)的診查費(fèi),不額外收費(fèi)。
(二)檢查檢驗(yàn)結(jié)果符合互認(rèn)要求,但確需相應(yīng)檢查檢驗(yàn)科室共同參與方可完成檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的,可在收取診查費(fèi)的基礎(chǔ)上參照本院執(zhí)行的價(jià)格政策加收院內(nèi)會(huì)診費(fèi)用。
(三)檢查檢驗(yàn)結(jié)果符合互認(rèn)條件,但屬于本辦法第十九條所規(guī)定情形,無(wú)法起到輔助診斷作用,確需重新檢查的,收取實(shí)際發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用。
第二十九條?各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)應(yīng)當(dāng)積極推進(jìn)支付方式改革,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制成本,加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)行為的縱向分析與橫向比較,強(qiáng)化醫(yī)?;鹗褂每?jī)效評(píng)價(jià)與考核機(jī)制。同時(shí),合理確定醫(yī)?;痤A(yù)算總額,不因檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)調(diào)減區(qū)域總額預(yù)算和單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)算總額。
第三十條?有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的情況納入本機(jī)構(gòu)績(jī)效分配考核機(jī)制。
第三十一條?鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的情況作為醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
第六章?監(jiān)督管理
第三十二條?各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)有權(quán)通過(guò)查閱、記錄等方式對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互認(rèn)工作的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。
第三十三條?各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展工作考核,對(duì)于違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。
第三十四條?各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分運(yùn)用信息化手段,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)和資料共享情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),對(duì)問(wèn)題突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出改進(jìn)要求。
第三十五條?對(duì)于因檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)而產(chǎn)生糾紛的,各責(zé)任主體依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第三十六條?偽造、變?cè)臁㈦[匿、涂改檢查檢驗(yàn)結(jié)果造成不良后果的,由違規(guī)主體依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第七章?附則
第三十七條?本辦法由國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家醫(yī)保局負(fù)責(zé)解釋。
第三十八條?各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定具體實(shí)施方案。鼓勵(lì)有條件的地區(qū),聯(lián)合制定實(shí)施方案,推進(jìn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果跨省份互認(rèn)。
第三十九條?本辦法自2022年3月1日起施行。