多項(xiàng)舉措并行，推動(dòng)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

《武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì) 中國(guó)（湖北）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)武漢片區(qū)管理委員會(huì)關(guān)于加快推動(dòng)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱“《若干意見(jiàn)》”）分為六章共二十六條，主要功能為加快推動(dòng)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、進(jìn)一步鞏固提升光谷生物城綜合實(shí)力、構(gòu)建東湖高新區(qū)“221”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系、支撐東湖科學(xué)城建設(shè)等。

一、出臺(tái)背景

東湖高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)政策于2008年底正式實(shí)施，于2014年、2017年、2019年先后進(jìn)行了三輪修訂，其中《東湖高新區(qū)支持生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》（武新規(guī)〔2019〕6號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“原政策”）已實(shí)施三年，有效撬動(dòng)了經(jīng)濟(jì)產(chǎn)出、促進(jìn)了企業(yè)成長(zhǎng)、提升了創(chuàng)新能力。

近年來(lái)，全國(guó)各地特別是長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)紛紛加碼生命健康產(chǎn)業(yè)，進(jìn)一步出臺(tái)各類政策措施給予支持；同時(shí)，國(guó)家生物醫(yī)藥監(jiān)管政策不斷推陳出新，原政策部分條款已不再適用。當(dāng)前，高新區(qū)“十四五”規(guī)劃已將生命健康產(chǎn)業(yè)上升為“221”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的兩大支柱產(chǎn)業(yè)之一，東湖科學(xué)城已明確打造“全球生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”等“四個(gè)中心”戰(zhàn)略定位，對(duì)東湖高新區(qū)支持生命健康產(chǎn)業(yè)的政策提出了更高的要求。

二、政策解讀

《若干意見(jiàn)》遵循“系統(tǒng)性發(fā)布、分部門(mén)實(shí)施、就高不重復(fù)”的原則。一是體現(xiàn)了系統(tǒng)性。除由生物辦實(shí)施的原政策條款外，吸納了管委會(huì)已出臺(tái)的其它相關(guān)政策，共6部分26條，有利于對(duì)外展現(xiàn)高新區(qū)支持生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心與力度。二是體現(xiàn)了專業(yè)性。對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、專業(yè)資質(zhì)認(rèn)證、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品上市許可持有人/醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、“醫(yī)研資企”協(xié)同等均有專門(mén)支持條款。三是體現(xiàn)了創(chuàng)新導(dǎo)向。在重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、重磅產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化等方面提高了支持力度。四是體現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)導(dǎo)向。在固定資產(chǎn)投資、企業(yè)規(guī)模成長(zhǎng)、大品種等方面完善了相關(guān)條款。

《若干意見(jiàn)》對(duì)原政策部分條款和其它現(xiàn)行區(qū)級(jí)政策條款進(jìn)行了延續(xù)，此外，主要對(duì)以下條款進(jìn)行了修訂：一是新增對(duì)于平臺(tái)組建，三年內(nèi)給予實(shí)際設(shè)備投資高5億元支持。二是對(duì)新藥類別和支持方式進(jìn)行了修訂，改變以往按完成臨床I/II/III期后的后補(bǔ)貼模式，改為按年度給予20%的臨床研究費(fèi)用補(bǔ)貼，在風(fēng)險(xiǎn)可控的原則下實(shí)現(xiàn)重磅新藥資助前移，從而加快產(chǎn)品研發(fā)和新藥上市步伐，緩解企業(yè)資金困難。三是聚焦產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)提升，對(duì)于新引進(jìn)或企業(yè)新增固定資產(chǎn)投資達(dá)到2億元以上的項(xiàng)目，5年內(nèi)按年度給予固投的10%，高5億元補(bǔ)貼；對(duì)新增企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)20億元的，一次性獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元。四是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群生態(tài)，重點(diǎn)新增鼓勵(lì)建設(shè)臨床研究型醫(yī)院、臨床樣本采集共享、企業(yè)參與醫(yī)生發(fā)起的臨床試驗(yàn)、醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)院首臺(tái)套首批次采購(gòu)、環(huán)評(píng)和危廢處置費(fèi)用補(bǔ)貼等。

三、補(bǔ)充說(shuō)明

由組織部（招才局）、發(fā)改局、財(cái)政局、科創(chuàng)局、企服局、投促局、市場(chǎng)監(jiān)管局（知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）、環(huán)境水務(wù)局、衛(wèi)生健康局、自貿(mào)綜合協(xié)調(diào)局、生物辦、綜保辦等負(fù)責(zé)，在《若干意見(jiàn)》出臺(tái)后，對(duì)照由本部門(mén)實(shí)施的條款及時(shí)出臺(tái)各部門(mén)《實(shí)施細(xì)則》，確保政策細(xì)化落實(shí)到位。