20余類手術(shù)受限，影響大批械企（附清單）

“心血管介入、人工膝關(guān)節(jié)置換、腫瘤治療......”

1衛(wèi)健委新通知，限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用名單公布

昨日（6月28日），廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)健委新發(fā)布了《關(guān)于公布2020年6月批限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案名單的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》中，廣西衛(wèi)健委下發(fā)了2020年6月批限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案名單。在列入備案名單中，包含了心血管介入診療、人工膝關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)血管介入診療、腫瘤治療等20余種醫(yī)療技術(shù)。

《通知》的下發(fā)，也就意味著在名單中的20余類醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的手術(shù)將被限制。

2“負(fù)面清單”制度出臺(tái)，各地限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)目錄下發(fā)

事實(shí)上，早在2018年的11月初，國(guó)家衛(wèi)健委就出臺(tái)了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床管理制定了5項(xiàng)制度，其中就包括了醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度以及限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案制度。

其中，難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求而需要設(shè)置限定條件的醫(yī)療技術(shù)；需要消耗稀缺資源的、涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的，或存在不合理臨床應(yīng)用需要重點(diǎn)管理的醫(yī)療技術(shù)，將會(huì)被列入限制類清單，實(shí)現(xiàn)備案管理。

在此前的限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)目錄中，造血干細(xì)胞移植、腫瘤治療技術(shù)等共15種醫(yī)療技術(shù)“上榜”。

此后，上海市衛(wèi)健委也公布了上海市限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)目錄（2019版），心血管介入、人工髖關(guān)節(jié)置換、人工膝關(guān)節(jié)置換等共30類醫(yī)療技術(shù)被納入限制目錄。

不僅如此，除了上海市以外，河南省、安徽省、廣東省等地也陸續(xù)發(fā)布省級(jí)限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)目錄（2019版），其中河南省內(nèi)的限制醫(yī)療技術(shù)高達(dá)70多個(gè)。

可以說(shuō)，在國(guó)家衛(wèi)健委的要求下，各地的負(fù)面清單制度基本已經(jīng)落地。

3數(shù)十余類手術(shù)受限，影響大批械企

事實(shí)上，隨著限制類醫(yī)療技術(shù)備案名單的發(fā)布，醫(yī)院內(nèi)與其相關(guān)的手術(shù)將被限制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須備案后才可開(kāi)展。

醫(yī)療技術(shù)的受限，也就意味著院內(nèi)手術(shù)量將會(huì)受到一定的影響。而院內(nèi)手術(shù)量下降之后，與之相關(guān)的院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的使用和采購(gòu)也會(huì)隨之減少。

值得注意的是，隨著各地限制醫(yī)療技術(shù)名單的出爐，進(jìn)入限制類清單的醫(yī)療技術(shù)以及被納入禁止開(kāi)展手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在不斷的進(jìn)行調(diào)整，未來(lái)是否會(huì)有更多臨床應(yīng)用技術(shù)被列入限制目錄還未可知。

另一方面，在醫(yī)療技術(shù)限制的技術(shù)上，國(guó)家對(duì)于開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣有“資質(zhì)”要求。

據(jù)此前賽柏藍(lán)器械整理顯示，以心室輔助技術(shù)為例，國(guó)家對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的低要求就包括：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要有心臟大血管外科專用手術(shù)室、心血管造影室和心血管重癥監(jiān)護(hù)室。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展心臟大血管外科臨床診療工作10年以上，床位不少于50張，醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的心臟外科手術(shù)病例不少于1000例。

3、開(kāi)展心室輔助技術(shù)的醫(yī)師有10年以上心臟大血管專業(yè)領(lǐng)域臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，取得副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格5年以上。

通過(guò)上述的要求中我們能夠明顯看出，層層門檻之下，將有大批的中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)將會(huì)被“拒之門外”，相應(yīng)的對(duì)于這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，也就意味著相關(guān)醫(yī)療器械的市場(chǎng)將大幅縮水。